关节镜下肩袖修复静脉注射维生素C术后疼痛 (VITCRCR)
2016年12月10日 更新者：Ji Wan Park、Himchan Hospital
关节镜下肩袖修复术后静脉注射维生素 C 后疼痛的随机安慰剂对照试验
肩袖撕裂的治疗 肩袖撕裂是肩部手术中要求最高的部分。 肩袖退化被认为是肩袖撕裂的最大原因。
随着肩部外科领域的发展，肩袖撕裂的诊断和手术治疗越来越多。 根据美国统计，每年有超过 300,000 人进行肩袖撕裂的修复和重建。
就疼痛缓解和功能结果而言，肩袖修复是一个成功的手术，无论是客观上还是主观上。
- 肩袖修复后的术后疼痛管理 肩部手术与术后疼痛程度相关，需要使用阿片类药物数日。 据报道，肩部手术后的阿片类药物需求与胃切除术或开胸手术后的需求相似，这可能会导致多种阿片类药物相关的副作用，例如恶心和呕吐、瘙痒、尿胀和便秘。 虽然关节镜检查的引入减少了术后疼痛，但相当一部分患者患有中度至重度急性术后疼痛，因为它的好处通常在几天后就会显现出来。 因此，在关节镜肩关节手术后的前 24-48 小时内也需要主动控制疼痛，就像开放手术一样。 术后早期适当的疼痛管理不仅对患者的满意度和健康很重要，而且对于促进术后康复和预防持续性术后疼痛也很重要。
最近，术前静脉注射维生素 C 已显示可增加耳鼻喉科手术和胸外科手术后的镇痛效果。 维生素 C 是水溶性的，已知具有抗氧化作用，而且副作用较少。
但维生素C在关节镜下肩袖修复术后的镇痛作用尚无报道。
本试验的目的是比较关节镜下肩袖修复术后静脉注射维生素 C 对术后疼痛和阿片类药物消耗的影响与未治疗组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、01459
- 招聘中
- Himchan Hopital
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接触：
- Ji Wan Park, M.D.
- 电话号码：+82-1090082712
- 邮箱：wonkeepark@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受关节镜下肩袖撕裂的肩袖撕裂患者
排除标准：
- 年龄 <45 岁或 >80 岁
- 对研究中使用的药物过敏
- 肾病史、凝血异常、肝病或药物滥用史
- 盂肱关节骨关节炎的明确影像学证据
- 炎症性关节炎，包括类风湿性关节炎
- 有急性外伤史
- 与慢性疼痛相关的全身性疾病
- 感染史
- 无法理解问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉注射维生素C
在肩袖修复开始后的前 30 分钟内，治疗组在 500 毫升林格液中输注 3 克维生素 C（抗坏血酸）。
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其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：静脉注射生理盐水
在肩袖修复开始后的前 30 分钟内，假手术组接受 500 毫升林格液中的 6 毫升生理盐水。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：手术后24小时记录
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从 0 毫米到 100 毫米，增量为 10 毫米（表示没有疼痛或极度疼痛）
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手术后24小时记录
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后麻醉药用量
大体时间：至术后 24 小时
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至术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ji Wan Park, M.D.、Himchan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sadeghpour A, Alizadehasl A, Kyavar M, Sadeghi T, Moludi J, Gholizadeh F, Totonchi Z, Ghadrdoost B. Impact of vitamin C supplementation on post-cardiac surgery ICU and hospital length of stay. Anesth Pain Med. 2015 Feb 19;5(1):e25337. doi: 10.5812/aapm.25337. eCollection 2015 Feb.
- Jo CH, Shin JS, Huh J. Multimodal analgesia for arthroscopic rotator cuff repair: a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 Apr;24(3):315-22. doi: 10.1007/s00590-013-1208-z. Epub 2013 Mar 14.
- Jeon Y, Park JS, Moon S, Yeo J. Effect of Intravenous High Dose Vitamin C on Postoperative Pain and Morphine Use after Laparoscopic Colectomy: A Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2016;2016:9147279. doi: 10.1155/2016/9147279. Epub 2016 Oct 30.
- Ayatollahi V, Dehghanpour Farashah S, Behdad S, Vaziribozorg S, Rabbani Anari M. Effect of intravenous vitamin C on postoperative pain in uvulopalatopharyngoplasty with tonsillectomy. Clin Otolaryngol. 2017 Feb;42(1):139-143. doi: 10.1111/coa.12684. Epub 2016 Jun 7.
- Hasanzadeh Kiabi F, Soleimani A, Habibi MR, Emami Zeydi A. Can vitamin C be used as an adjuvant for managing postoperative pain? A short literature review. Korean J Pain. 2013 Apr;26(2):209-10. doi: 10.3344/kjp.2013.26.2.209. Epub 2013 Apr 3. No abstract available.
- Coghlan JA, Forbes A, Bell SN, Buchbinder R. Efficacy and safety of a subacromial continuous ropivacaine infusion for post-operative pain management following arthroscopic rotator cuff surgery: a protocol for a randomised double-blind placebo-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 22;9:56. doi: 10.1186/1471-2474-9-56.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月10日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月10日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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