Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после внутривенной инъекции витамина С для артроскопического восстановления ротаторной манжеты плеча (VITCRCR)

10 декабря 2016 г. обновлено: Ji Wan Park, Himchan Hospital

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование послеоперационной боли после внутривенной инъекции витамина С при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча

  1. Лечение разрыва вращательной манжеты плеча Разрыв вращательной манжеты плеча является наиболее сложной частью операции на плечевом суставе. Дегенерация ротаторной манжеты считается основной причиной разрыва ротаторной манжеты.

    По мере развития хирургии плечевого сустава увеличилось число случаев диагностики и хирургического лечения разрыва вращательной манжеты плеча. По данным статистики США, ремонт и реконструкция разрыва вращательной манжеты плеча ежегодно проводится более 300 000 раз.

    Восстановление вращательной манжеты плеча является успешной процедурой, как объективно, так и субъективно, в отношении облегчения боли и функционального результата.

  2. Послеоперационное обезболивание после восстановления вращательной манжеты плеча Операции на плече связаны с уровнем послеоперационной боли, требующим применения опиоидов в течение нескольких дней. Сообщалось, что потребность в опиоидах после операции на плече аналогична потребности после гастрэктомии или торакотомии, что может вызвать несколько связанных с опиоидами побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, зуд, вздутие мочевого пузыря и запор. Хотя введение артроскопии уменьшило послеоперационную боль, значительная часть пациентов страдает от острой послеоперационной боли от умеренной до тяжелой, так как ее польза обычно проявляется через несколько дней. Следовательно, в первые 24-48 ч после артроскопических операций на плечевом суставе также необходим упреждающий контроль боли, как и при открытых операциях. Адекватное обезболивание в ближайшем послеоперационном периоде важно не только для удовлетворения и благополучия пациента, но также для облегчения послеоперационной реабилитации и предотвращения стойкой послеоперационной боли.

Недавно было показано, что предоперационное внутривенное введение витамина С увеличивает обезболивающий эффект после оториноларингологической и торакальной хирургии. Витамин С является водорастворимым и, как известно, обладает антиоксидантным действием и меньшим количеством побочных эффектов.

Тем не менее, нет сообщений об обезболивающем эффекте витамина С после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние внутривенной инъекции витамина С на послеоперационную боль и потребление опиоидов по сравнению с группой, не получавшей лечения, после артроскопической пластики ротаторной манжеты плеча.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с разрывом ротаторной манжеты, перенесшие артроскопический разрыв ротаторной манжеты

Критерий исключения:

  • возраст <45 или >80 лет
  • аллергия на лекарства, используемые в исследовании
  • история почечных заболеваний, нарушения свертывания крови, заболевания печени или злоупотребление наркотиками
  • определенные рентгенологические признаки остеоартроза плечевого сустава
  • воспалительный артрит, включая ревматоидный артрит
  • История острой травмы
  • системные состояния, связанные с хронической болью
  • история инфекции
  • неспособность понять анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутривенная инъекция витамина С
В течение первых 30 мин после начала восстановления вращательной манжеты больная группа получала инфузию 3 г витамина С (аскорбиновой кислоты) в 500 мл раствора Рингера.
Другие имена:
  • Предоперационная инъекция витамина С
PLACEBO_COMPARATOR: Внутривенная инъекция физиологического раствора
В течение первых 30 мин после начала пластики вращательной манжеты ложная группа получала 6 мл физиологического раствора в 500 мл раствора Рингера.
Другие имена:
  • Предоперационная инъекция физиологического раствора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Записано через 24 часа после операции
от 0 мм до 100 мм с шагом 10 мм (указывает на отсутствие боли или сильную боль)
Записано через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное употребление наркотиков
Временное ограничение: до послеоперационных 24 часов
до послеоперационных 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ji Wan Park, M.D., Himchan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться