Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom intravénás C-vitamin injekció után artroszkópos rotátor mandzsetta javításához (VITCRCR)

2016. december 10. frissítette: Ji Wan Park, Himchan Hospital

Véletlenszerű placebo-kontrollált vizsgálat a posztoperatív fájdalom intravénás C-vitamin injekciója után az artroszkópos rotátor mandzsetta javításához

  1. A rotátor mandzsetta szakadás kezelése A rotátor mandzsetta szakadása a vállműtét legigényesebb része. Úgy gondolják, hogy a rotátor mandzsetta degenerációja a rotátor mandzsetta elszakadásának legnagyobb oka.

    A vállsebészet fejlődésével a rotátor mandzsetta szakadás diagnosztizálása és sebészi kezelése bővült. Az Egyesült Államok statisztikái szerint évente több mint 300 000 javítást és rekonstrukciót végeznek a forgómandzsetta szakadásában.

    A forgómandzsetta javítása mind objektív, mind szubjektív szempontból sikeres eljárás a fájdalomcsillapítás és a funkcionális eredmény szempontjából.

  2. posztoperatív fájdalomcsillapítás rotátor mandzsetta javítása után A vállműtétek olyan mértékű posztoperatív fájdalommal járnak, amely több napig tartó opioid használatát igényli. A vállműtét utáni opioidszükségletről számoltak be, hogy hasonlóak a gastrectomia vagy thoracotomia után szükségesekhez, amelyek számos opioiddal kapcsolatos mellékhatást okozhatnak, például hányingert és hányást, viszketést, vizeletpuffadást és székrekedést. Bár az artroszkópia bevezetése csökkentette a posztoperatív fájdalmakat, a betegek jelentős része mérsékelt vagy súlyos akut posztoperatív fájdalomban szenved, mivel előnyei jellemzően néhány nap elteltével érezhetőek. Ebből következően az artroszkópos vállműtétek utáni első 24-48 órában is szükséges a proaktív fájdalomcsillapítás, akárcsak a nyílt műtéteknél. A megfelelő fájdalomcsillapítás a közvetlen posztoperatív időszakban nemcsak a betegek elégedettsége és jóléte szempontjából fontos, hanem a posztoperatív rehabilitáció elősegítése és a tartós posztoperatív fájdalmak megelőzése szempontjából is.

A közelmúltban a preoperatív intravénás C-vitamin fokozza a fájdalomcsillapító hatást fül-orr-gégészeti és mellkasi műtétek után. A C-vitamin vízben oldódó, antioxidáns hatású, és kevesebb mellékhatással rendelkezik.

Ugyanakkor nincs jelentés a C-vitamin fájdalomcsillapító hatásáról artroszkópos rotátor mandzsetta javítás után.

Ennek a kísérletnek az volt a célja, hogy összehasonlítsa az intravénás C-vitamin injekció posztoperatív fájdalomra és opioidfogyasztásra gyakorolt ​​hatását a nem kezelt csoportokhoz képest artroszkópos rotátor mandzsetta javítás után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rotátor mandzsetta szakadása során artroszkópos rotátor mandzsetta szakadáson átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • életkor 45 vagy 80 év felett
  • a vizsgálatban használt gyógyszerek allergiája
  • vesebetegség, véralvadási rendellenesség, májbetegség vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
  • határozott radiográfiai bizonyíték a glenohumeralis ízület osteoarthritisére
  • gyulladásos ízületi gyulladás, beleértve a rheumatoid arthritist
  • akut trauma története
  • krónikus fájdalommal járó szisztémás állapotok
  • fertőzés története
  • képtelenség megérteni a kérdőíveket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intravénás C-vitamin injekció
A rotátor mandzsetta javításának megkezdése utáni első 30 percben a kezelt csoport 3 g C-vitamint (aszkorbinsavat) kapott 500 ml Ringerben.
Más nevek:
  • Preoperatív C-vitamin injekció
PLACEBO_COMPARATOR: Intravénás sóoldat injekció
A rotátor mandzsetta javításának megkezdése utáni első 30 percben az ál-csoport 6 ml normál sóoldatot kapott 500 ml Ringerben.
Más nevek:
  • Preoperatív sóoldat injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A felvétel a műtét után 24 órával történt
0 mm-től 100 mm-ig 10 mm-es lépésekben (ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom vagy erős fájdalom)
A felvétel a műtét után 24 órával történt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív kábítószer-fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni 24 óráig
a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ji Wan Park, M.D., Himchan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear

3
Iratkozz fel