Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po dożylnym wstrzyknięciu witaminy C w artroskopowej naprawie stożka rotatorów (VITCRCR)

10 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ji Wan Park, Himchan Hospital

Randomizowana, kontrolowana placebo próba bólu pooperacyjnego po dożylnym wstrzyknięciu witaminy C w celu artroskopowej naprawy stożka rotatorów

  1. Leczenie zerwania stożka rotatorów Zerwanie stożka rotatorów jest najbardziej wymagającą częścią operacji barku. Uważa się, że zwyrodnienie stożka rotatorów jest największą przyczyną zerwania stożka rotatorów.

    Wraz z rozwojem dziedziny chirurgii barku wzrosła diagnostyka i leczenie chirurgiczne pęknięcia pierścienia rotatorów. Według statystyk amerykańskich rocznie wykonuje się ponad 300 000 napraw i rekonstrukcji pęknięcia stożka rotatorów.

    Naprawa stożka rotatorów to skuteczna procedura, zarówno obiektywnie, jak i subiektywnie, w odniesieniu do łagodzenia bólu i wyników czynnościowych.

  2. leczenie bólu pooperacyjnego po naprawie pierścienia rotatorów Operacje barku wiążą się z poziomem bólu pooperacyjnego, który wymaga stosowania opioidów przez kilka dni. Zgłaszano, że zapotrzebowanie na opioidy po operacji barku jest podobne do wymaganego po gastrektomii lub torakotomii, co może powodować szereg działań niepożądanych związanych z opioidami, takich jak nudności i wymioty, świąd, wzdęcie moczu i zaparcia. Chociaż wprowadzenie artroskopii zmniejszyło ból pooperacyjny, znaczna część pacjentów cierpi na ostry ból pooperacyjny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ponieważ korzyści z artroskopii są zwykle widoczne po kilku dniach. W związku z tym proaktywna kontrola bólu jest wymagana również w ciągu pierwszych 24-48 godzin po artroskopowych operacjach barku, podobnie jak w operacjach otwartych. Odpowiednie leczenie bólu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym jest ważne nie tylko dla zadowolenia i dobrego samopoczucia pacjenta, ale także dla ułatwienia rehabilitacji pooperacyjnej i zapobiegania uporczywemu bólowi pooperacyjnemu.

Niedawno wykazano, że podawana dożylnie witamina C przed operacją zwiększa działanie przeciwbólowe po operacjach otorynolaryngologicznych i torakochirurgicznych. Witamina C jest rozpuszczalna w wodzie i wiadomo, że ma działanie przeciwutleniające i ma mniej skutków ubocznych.

Nie ma jednak doniesień o działaniu przeciwbólowym witaminy C po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.

Celem tego badania było porównanie wpływu dożylnego wstrzyknięcia witaminy C na ból pooperacyjny i zużycie opioidów w porównaniu z grupą nieleczoną po artroskopowej naprawie stożka rotatorów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozerwaniem stożka rotatorów poddawani artroskopii zerwania stożka rotatorów

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <45 lub >80 lat
  • alergie na leki stosowane w badaniu
  • historia chorób nerek, zaburzenia krzepnięcia, choroba wątroby lub nadużywanie leków
  • wyraźne dowody radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawu ramienno-ramiennego
  • zapalne zapalenie stawów, w tym reumatoidalne zapalenie stawów
  • historia ostrego urazu
  • stany ogólnoustrojowe związane z przewlekłym bólem
  • historia infekcji
  • niemożność zrozumienia kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dożylne wstrzyknięcie witaminy C
W ciągu pierwszych 30 minut po rozpoczęciu naprawy stożka rotatorów grupa leczona otrzymywała wlew 3 g witaminy C (kwasu askorbinowego) w 500 ml płynu Ringera.
Inne nazwy:
  • Przedoperacyjna iniekcja witaminy C
PLACEBO_COMPARATOR: Dożylne wstrzyknięcie soli fizjologicznej
W ciągu pierwszych 30 minut po rozpoczęciu naprawy stożka rotatorów grupa pozorowana otrzymywała 6 ml soli fizjologicznej w 500 ml Ringera.
Inne nazwy:
  • Przedoperacyjna iniekcja soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Rejestrowane 24 godziny po operacji
od 0 mm do 100 mm w krokach co 10 mm (wskazujące brak bólu lub silny ból)
Rejestrowane 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie narkotyków
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ji Wan Park, M.D., Himchan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj