암에 맞서기: MAGENTA(유전자 검사 이용 가능)
2026년 8월 25일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 무작위 임상 시험은 사전 및/또는 사후 전화 유전학 상담이 있거나 없는 온라인 유전학 교육 비디오가 삼중 음성 유방암 환자의 암 위험 고통을 평가하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
온라인 유전 교육 및 전화 유전 상담은 의사가 환자가 암 위험에 대해 느끼는 스트레스를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 온라인 유전 교육과 전화 유전 상담이 암 위험 고통에 미치는 영향을 테스트합니다.
2차 목표:
I. 테스트 완료율에 대한 온라인 유전 교육 대 전화 유전 상담의 효과를 테스트합니다.
II. 다양한 교육 전략으로 난소암 위험에 대한 유전자 검사에 대한 여성의 반응에서 심리적 및 사회적 변수의 역할을 평가합니다.
III. 유전 교육/상담의 다양성이 유전 지식에 미치는 영향, 검사를 받기로 한 결정에 대한 만족도 및 가족 의사소통을 고려합니다.
개요: 환자는 4개의 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 환자들은 유전자 검사 온라인 교육 영상을 시청하고 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서를 받습니다.
ARM B: 환자는 유전자 검사 온라인 교육 비디오를 시청하고, 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서를 받고, 전화 후 유전자 상담을 받습니다.
ARM C: 환자는 유전자 검사 온라인 교육 비디오를 시청하고, 전화 전 유전자 상담, 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서 및 전화 후 유전자 상담을 받습니다.
ARM D: 환자는 유전자 검사 온라인 교육 비디오를 시청하고 사전 전화 유전 상담을 받고 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 이상 참고: 참가자는 기준 1-4를 모두 충족해야 합니다.
- 의료 제공자를 이용할 수 있고 해당 제공자와 유전자 결과를 기꺼이 공유할 수 있습니다.
- 적어도 하나의 난소가 있어야 합니다.
- 타액 키트 수령을 위한 유효한 미국 우편 주소가 있어야 합니다.
- 참가자는 다음 6가지 기준 중 하나를 충족해야 합니다.
- 45세 이하 유방암 진단을 받은 자
- 60세 이하의 삼중 음성(에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체에 대해 음성이고 인간 상피 성장 인자 수용체 2[Her2] 증폭되지 않음) 유방암으로 진단됨
- BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, BARD1, MSH2, MSH6, MLH1 또는 PMS2에 돌연변이가 있는 혈족이 한 명 있습니다.
- 난소암에 걸린 친척이 한 명 있습니다.
- 같은 쪽에 유방암에 걸린 친척이 2명 이상 있고 그 중 한 명은 =< 50세
- 유방암에 걸린 남성 친척이 한 명 있습니다.
제외 기준:
- 난소암의 개인력
- 영어를 읽고 말하고 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 기준선 및 후속 설문지를 작성하지 않으려 함
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 암 위험에 관한 이전 유전자 검사 또는 상담
- 이전 골수 이식
- 이전 수혈(유전자 검사 7일 전)
- 활동성 혈액 악성종양(백혈병이나 림프종과 같은 조혈 조직에서 시작되는 암)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A(온라인 교육)
환자들은 유전자 검사 온라인 교육 영상을 시청하고 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서를 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
유전자 검사 온라인 교육 동영상 보기
다른 이름들:
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실험적: Arm B (온라인 교육, 전화 상담 후)
환자는 유전자 검사 온라인 교육 비디오를 시청하고, 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서를 받고, 전화 후 유전자 상담을 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
유전자 검사 온라인 교육 동영상 보기
다른 이름들:
전화 후 유전 상담 받기
사전 전화 유전 상담 받기
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활성 비교기: Arm C(온라인 교육, 사전 및 사후 전화 상담)
환자는 유전자 검사 온라인 교육 비디오를 시청하고, 전화 전 유전자 상담, 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고, 전화 후 유전자 상담을 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
유전자 검사 온라인 교육 동영상 보기
다른 이름들:
전화 후 유전 상담 받기
사전 전화 유전 상담 받기
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실험적: Arm D (온라인 교육, 사전 전화 상담)
환자는 유전자 검사 온라인 교육 비디오를 시청하고 전화로 사전 유전자 상담을 받고 유전자 검사 온라인 검사 결과 보고서를 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
유전자 검사 온라인 교육 동영상 보기
다른 이름들:
전화 후 유전 상담 받기
사전 전화 유전 상담 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 암 스트레스 점수
기간: 최대 4년
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평균 암 스트레스 점수는 긍정적인 유전자 검사 결과를 포함할 수 있는 외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 15개 항목의 자가 보고 척도인 IES(Impact of Events Scale)로 측정됩니다. 두 가지 하위 척도인 침입 및 회피가 있습니다. , 합계를 계산하는 데 사용됩니다. 침입 범위는 0-35이고 회피 범위는 0-40입니다. 총점의 범위는 0-75입니다. 점수가 높을수록 스트레스가 많은 영향을 반영하므로 결과가 더 나쁩니다. 총 점수를 계산하기 위해 하위 척도가 합산됩니다. |
최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roni Wilke, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coffin T, Bowen D, Lu K, Swisher EM, Rayes N, Norquist B, Blank SV, Levine DA, Bakkum-Gamez JN, Fleming GF, I Olopade O, Romero I, D'Andrea A, Nebgen DR, Peterson C, Munsell MF, Gavin K, Crase J, Polinsky D, Lechner R. Using Social Media to Facilitate Communication About Women's Testing: Tool Validation Study. JMIR Form Res. 2022 Sep 26;6(9):e35035. doi: 10.2196/35035.
- Rayes N, Bowen DJ, Coffin T, Nebgen D, Peterson C, Munsell MF, Gavin K, Lechner R, Crase J, Polinsky D, Romero I, Blank SV, Levine DA, Norquist BM, Swisher EM, Lu KH. MAGENTA (Making Genetic testing accessible): a prospective randomized controlled trial comparing online genetic education and telephone genetic counseling for hereditary cancer genetic testing. BMC Cancer. 2019 Jul 2;19(1):648. doi: 10.1186/s12885-019-5868-x.
- Swisher EM, Rayes N, Bowen D, Peterson CB, Norquist BM, Coffin T, Gavin K, Polinsky D, Crase J, Bakkum-Gamez JN, Blank SV, Munsell MF, Nebgen D, Fleming GF, Olopade OI, Law S, Zhou A, Levine DA, D'Andrea A, Lu KH. Remotely Delivered Cancer Genetic Testing in the Making Genetic Testing Accessible (MAGENTA) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1547-1555. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3748.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0298 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-01600 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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