抵御癌症：MAGENTA（使基因检测无障碍）
2026年8月25日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
这项随机临床试验研究了带有或不带有电话前和/或电话后遗传学咨询的在线遗传学教育视频在评估三阴性乳腺癌患者的癌症风险困扰方面的效果。
在线遗传教育和电话遗传咨询可以帮助医生了解一个人对患癌症风险的压力。
研究概览
地位
暂停
条件
详细说明
主要目标：
I. 测试在线遗传教育与电话遗传咨询对癌症风险困扰的影响。
次要目标：
I. 测试在线遗传教育与电话遗传咨询对测试完成率的影响。
二。 通过不同的教育策略，评估心理和社会变量在女性对卵巢癌风险基因检测反应中的作用。
三、 考虑遗传教育/咨询的变化对遗传知识的影响、对接受检测的决定的满意度以及家庭沟通。
大纲：患者被随机分配到 4 组中的 1 组。
ARM A：患者观看基因检测在线教育视频，接收基因检测在线检测结果报告。
ARM B：患者观看基因检测在线教育视频，接收基因检测在线检测结果报告，电话后遗传咨询。
ARM C：患者观看基因检测在线教育视频，接受电话前遗传咨询、基因检测在线检测结果报告、电话后遗传咨询。
ARM D：患者观看基因检测在线教育视频，接受电话前遗传咨询，以及基因检测在线检测结果报告。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30 岁或以上。 注意：参与者必须满足标准 1-4 中的每一项。
- 可以接触医疗保健提供者并愿意与该提供者分享遗传结果
- 至少有一个卵巢
- 拥有有效的美国邮寄地址以接收唾液试剂盒
- 参赛者必须符合以下6项标准中的任何一项：
- 在 45 岁或以下被诊断出患有乳腺癌
- 在 60 岁或以下被诊断为三阴性（雌激素受体、孕激素受体阴性，而非人类表皮生长因子受体 2 [Her2] 扩增）乳腺癌
- 有一个血亲有 BRCA1、BRCA2、BRIP1、PALB2、RAD51C、RAD51D、BARD1、MSH2、MSH6、MLH1 或 PMS2 突变
- 有一位亲属患有卵巢癌
- 家族同侧至少有2位亲属患乳腺癌，其中1位≤50岁
- 有一位男性亲属患有乳腺癌
排除标准：
- 卵巢癌个人史
- 无法阅读、说和理解英语
- 无法提供知情同意
- 不愿完成基线和后续调查问卷
- 无法上网
- 先前关于癌症风险的基因检测或咨询
- 以前的骨髓移植
- 先前输血（基因检测前 7 天）
- 活动性血液恶性肿瘤（起源于造血组织的癌症，如白血病或淋巴瘤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组（在线教育）
患者观看基因检测在线教育视频，接收基因检测在线检测结果报告。
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相关研究
辅助研究
观看基因检测在线教育视频
其他名称：
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实验性的：B 组（在线教育、电话后咨询）
患者观看基因检测在线教育视频，接收基因检测在线检测结果报告，电话后遗传咨询。
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相关研究
辅助研究
观看基因检测在线教育视频
其他名称：
接受电话后遗传咨询
接受电话前遗传咨询
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有源比较器：Arm C（在线教育、电话咨询前后）
患者观看基因检测在线教育视频，接受电话前遗传咨询、基因检测在线检测结果报告、电话后遗传咨询。
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相关研究
辅助研究
观看基因检测在线教育视频
其他名称：
接受电话后遗传咨询
接受电话前遗传咨询
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实验性的：D 组（在线教育、电话前咨询）
患者观看基因检测在线教育视频，接受电话前遗传咨询，基因检测在线检测结果报告。
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相关研究
辅助研究
观看基因检测在线教育视频
其他名称：
接受电话后遗传咨询
接受电话前遗传咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均癌症压力评分
大体时间：长达 4 年
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平均癌症压力评分是根据事件影响量表 (IES) 测量的，该量表包含 15 个项目的自我报告测量，用于评估创伤事件引起的主观痛苦，其中可能包括阳性基因测试结果。有两个分量表，入侵和回避, 用于计算总数。 Intrusion 的范围是 0-35，Avoidance 的范围是 0-40。 总分范围为0-75。 分数越高反映压力越大，因此结果越差。 对子量表求和以计算总分。 |
长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roni Wilke、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Coffin T, Bowen D, Lu K, Swisher EM, Rayes N, Norquist B, Blank SV, Levine DA, Bakkum-Gamez JN, Fleming GF, I Olopade O, Romero I, D'Andrea A, Nebgen DR, Peterson C, Munsell MF, Gavin K, Crase J, Polinsky D, Lechner R. Using Social Media to Facilitate Communication About Women's Testing: Tool Validation Study. JMIR Form Res. 2022 Sep 26;6(9):e35035. doi: 10.2196/35035.
- Rayes N, Bowen DJ, Coffin T, Nebgen D, Peterson C, Munsell MF, Gavin K, Lechner R, Crase J, Polinsky D, Romero I, Blank SV, Levine DA, Norquist BM, Swisher EM, Lu KH. MAGENTA (Making Genetic testing accessible): a prospective randomized controlled trial comparing online genetic education and telephone genetic counseling for hereditary cancer genetic testing. BMC Cancer. 2019 Jul 2;19(1):648. doi: 10.1186/s12885-019-5868-x.
- Swisher EM, Rayes N, Bowen D, Peterson CB, Norquist BM, Coffin T, Gavin K, Polinsky D, Crase J, Bakkum-Gamez JN, Blank SV, Munsell MF, Nebgen D, Fleming GF, Olopade OI, Law S, Zhou A, Levine DA, D'Andrea A, Lu KH. Remotely Delivered Cancer Genetic Testing in the Making Genetic Testing Accessible (MAGENTA) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1547-1555. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3748.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (估计的)
2028年4月18日
研究完成 (估计的)
2028年4月18日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月12日
首次发布 (估计的)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-0298 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-01600 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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