Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stand up to Cancer: MAGENTA (Gør genetisk testning tilgængelig)

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt online genetikundervisningsvideoer med eller uden genetikrådgivning før og/eller efter telefon fungerer ved vurdering af kræftrisiko hos patienter med tredobbelt negativ brystkræft. Online genetisk uddannelse og telefonisk genetisk rådgivning kan hjælpe lægerne med at lære den stress en person føler om deres risiko for kræft.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste virkningerne af online genetisk uddannelse versus telefonisk genetisk rådgivning på kræftrisiko.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At teste virkningerne af online genetisk uddannelse versus telefonisk genetisk rådgivning på testgennemførelsesrater.

II. At evaluere rollen af ​​psykologiske og sociale variabler i kvinders reaktioner på genetisk testning for risiko for ovariecancer med variable uddannelsesstrategier.

III. At overveje virkningerne af variationer af genetisk uddannelse/rådgivning på genetisk viden, tilfredshed med beslutningen om at gennemgå test og familiekommunikation.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres i 1 ud af 4 arme.

ARM A: Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning og modtager en rapport om onlinetestresultater for genetiske tests.

ARM B: Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning, modtager en rapport om onlinetestresultater for genetisk testning og genetisk rådgivning efter telefon.

ARM C: Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning, modtager genetisk rådgivning før telefon, rapport om online testresultater for genetisk testning og genetisk rådgivning efter telefon.

ARM D: Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning, modtager genetisk rådgivning forud for telefon og rapporter om online testresultater for genetisk testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30 eller ældre. Bemærk: Deltagerne skal opfylde hvert af kriterierne 1-4.
  • Har adgang til en sundhedsudbyder og vær villig til at dele genetiske resultater med denne udbyder
  • Har mindst én æggestok
  • Har en gyldig postadresse i USA til modtagelse af spytsæt
  • Deltagere skal opfylde et af følgende 6 kriterier:
  • Diagnosticeret med brystkræft i en alder af 45 eller yngre
  • Diagnosticeret med tredobbelt negativ (negativ for østrogenreceptor, progesteronreceptor og ikke human epidermal vækstfaktor receptor 2 [Her2] amplificeret) brystkræft ved 60 år eller yngre
  • Har en slægtning med en mutation i BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, BARD1, MSH2, MSH6, MLH1 eller PMS2
  • Har en pårørende med kræft i æggestokkene
  • Har mindst 2 slægtninge med brystkræft på samme side af familien, hvoraf den ene er =< 50 år
  • Har en mandlig slægtning med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie om kræft i æggestokkene
  • Ude af stand til at læse, tale og forstå engelsk
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Uvillig til at udfylde baseline og opfølgende spørgeskemaer
  • Kan ikke få adgang til internettet
  • Tidligere genetisk testning eller rådgivning vedrørende kræftrisiko
  • Tidligere knoglemarvstransplantation
  • Tidligere blodtransfusion (7 dage før genetisk testning)
  • Aktiv hæmatologisk malignitet (kræft, der begynder i bloddannende væv, såsom leukæmi eller lymfom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (online uddannelse)
Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning og modtager en rapport om online testresultater for genetiske tests.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Se online undervisningsvideo om genetisk testning
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Eksperimentel: Arm B (online uddannelse, post telefonrådgivning)
Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning, modtager en rapport om online testresultater for genetisk testning og genetisk rådgivning efter telefon.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Se online undervisningsvideo om genetisk testning
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning efter telefon
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning før telefon
Aktiv komparator: Arm C (online uddannelse, før- og eftertelefonrådgivning)
Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning, modtager genetisk rådgivning før telefon, rapport om online testresultater for genetisk testning og genetisk rådgivning efter telefon.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Se online undervisningsvideo om genetisk testning
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning efter telefon
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning før telefon
Eksperimentel: Arm D (online uddannelse, telefonisk rådgivning)
Patienter ser online undervisningsvideoer om genetisk testning, modtager genetisk rådgivning før telefon og rapport om online testresultater for genetisk testning.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Se online undervisningsvideo om genetisk testning
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning efter telefon
Andet: Genetisk rådgivning
Modtag genetisk rådgivning før telefon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig kræftstressscore
Tidsramme: Op til 4 år

Gennemsnitlige kræftstressscores måles på Impact of Events Scale (IES), en 15-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer subjektiv lidelse forårsaget af traumatiske hændelser, som kan omfatte et positivt genetisk testresultat. Der er to underskalaer, Indtrængen og Undgåelse , bruges til at beregne en total. Intervallet for indtrængen er 0-35 og området for undgåelse er 0-40. Intervallet for den samlede score er 0-75. Højere score afspejler mere stressende påvirkning og derfor et dårligere resultat.

Underskalaer summeres for at beregne den samlede score.
Op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roni Wilke, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Anslået)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0298 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2017-01600 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRCA1 genmutation

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner