Ota vastaan syöpää: MAGENTA (Geenitestauksen käyttökelpoisuus)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin online-genetiikan opetusvideo, jossa on tai ilman puhelinneuvontaa ja/tai sen jälkeistä geneettistä neuvontaa, toimii arvioitaessa syöpäriskiä potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä.
Verkkogeeniopetus ja puhelingeenineuvonta voivat auttaa lääkäreitä oppimaan stressin, jota henkilö tuntee syöpäriskistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
- BRCA1-geenimutaatio
- BRCA2-geenimutaatio
- Estrogeenireseptori negatiivinen
- HER2/Neu Negatiivinen
- Progesteronireseptori negatiivinen
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
- MLH1-geenimutaatio
- RAD51C-geenimutaatio
- RAD51D-geenimutaatio
- BRIP1-geenimutaatio
- PALB2-geenimutaatio
- BARD1-geenimutaatio
- MSH2-geenimutaatio
- MSH6-geenimutaatio
- PMS2-geenimutaatio
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa online-geeniopetuksen vaikutuksia puhelimitse tapahtuvaan geneettiseen neuvontaan syöpäriskin ahdinkoon.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa online-geenikoulutuksen vaikutuksia puhelimitse tapahtuvaan geneettiseen neuvontaan testauksen valmistumisasteeseen.
II. Arvioida psykologisten ja sosiaalisten muuttujien roolia naisten reaktioissa munasarjasyöpäriskin geneettiseen testaukseen vaihtelevilla koulutusstrategioilla.
III. Pohtia geneettisen koulutuksen/neuvonnan variaatioiden vaikutuksia geneettiseen tietoon, tyytyväisyyteen testauspäätökseen ja perheviestintään.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen neljästä haarasta.
ARM A: Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota ja saavat geenitestauksen online-testitulosraportin.
ARM B: Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota, saavat geenitestauksen online-testitulosraportin ja puhelimitse tapahtuvaa geneettistä neuvontaa.
ARM C: Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota, saavat puhelimitse edeltävää geneettistä neuvontaa, geenitestauksen online-testitulosraporttia ja puhelimen jälkeistä geneettistä neuvontaa.
ARM D: Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota, saavat puhelimitse geneettistä neuvontaa ja geenitestauksen online-testitulosraporttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 tai vanhempi. Huomautus: Osallistujien on täytettävä kaikki kriteerit 1-4.
- Pääset terveydenhuollon tarjoajan puoleen ja ole valmis jakamaan geneettiset tulokset kyseisen palveluntarjoajan kanssa
- Sinulla on vähintään yksi munasarja
- Sinulla on voimassa oleva Yhdysvaltain postiosoite sylkipakkauksen vastaanottamista varten
- Osallistujien on täytettävä jokin seuraavista kuudesta kriteeristä:
- Rintasyöpä diagnosoitu 45-vuotiaana tai sitä nuorempana
- Diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen (negatiivinen estrogeenireseptorille, progesteronireseptorille eikä ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorille 2 [Her2] monistettu) rintasyöpä 60-vuotiaana tai nuorempana
- Sinulla on yksi verisukulainen, jolla on mutaatio BRCA1:ssä, BRCA2:ssa, BRIP1:ssä, PALB2:ssa, RAD51C:ssä, RAD51D:ssä, BARD1:ssä, MSH2:ssa, MSH6:ssa, MLH1:ssä tai PMS2:ssa
- Sinulla on yksi sukulainen, jolla on munasarjasyöpä
- Sinulla on vähintään 2 rintasyöpää sairastavaa sukulaista samalla puolella perhettä, joista toinen on =< 50-vuotias
- Yksi miessukulainen sairastaa rintasyöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen munasarjasyövän historia
- Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Haluton täyttämään perus- ja seurantakyselyitä
- Internetiä ei voi käyttää
- Aiempi geenitestaus tai syöpäriskin neuvonta
- Edellinen luuytimensiirto
- Aiempi verensiirto (7 päivää ennen geneettistä testausta)
- Aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus (syöpä, joka alkaa verta muodostavasta kudoksesta, kuten leukemia tai lymfooma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A (verkkokoulutus)
Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota ja saavat geenitestauksen online-testitulosraportin.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Katso geenitestauksen online-opetusvideo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (verkkokoulutus, puhelinneuvonta)
Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota, saavat geenitestauksen online-testitulosraportin ja puhelimitse tapahtuvaa geneettistä neuvontaa.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Katso geenitestauksen online-opetusvideo
Muut nimet:
Saat puhelimitse geneettistä neuvontaa
Saat geneettistä neuvontaa etukäteen
|
|
Active Comparator: Arm C (verkkokoulutus, puhelinneuvonta ennen ja jälkeen)
Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota, saavat puhelimitse geneettistä neuvontaa, geenitestauksen online-testitulosraporttia ja puhelimen jälkeistä geneettistä neuvontaa.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Katso geenitestauksen online-opetusvideo
Muut nimet:
Saat puhelimitse geneettistä neuvontaa
Saat geneettistä neuvontaa etukäteen
|
|
Kokeellinen: Arm D (verkkokoulutus, puhelinneuvonta)
Potilaat katsovat geenitestauksen online-opetusvideota, saavat puhelimitse geneettistä neuvontaa ja geenitestauksen online-testitulosraporttia.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Katso geenitestauksen online-opetusvideo
Muut nimet:
Saat puhelimitse geneettistä neuvontaa
Saat geneettistä neuvontaa etukäteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset syövän stressipisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Keskimääräiset syövän stressipisteet mitataan Impact of Events Scale (IES) -asteikolla, joka on 15 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä, joka voi sisältää positiivisen geneettisen testin tuloksen. On olemassa kaksi alaasteikkoa, tunkeutuminen ja välttäminen. , käytetään kokonaissumman laskemiseen. Tunkeutumisen vaihteluväli on 0-35 ja välttämisen alue on 0-40. Kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0-75. Korkeammat pisteet heijastavat stressaavampaa vaikutusta ja siten huonompaa lopputulosta. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. |
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roni Wilke, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coffin T, Bowen D, Lu K, Swisher EM, Rayes N, Norquist B, Blank SV, Levine DA, Bakkum-Gamez JN, Fleming GF, I Olopade O, Romero I, D'Andrea A, Nebgen DR, Peterson C, Munsell MF, Gavin K, Crase J, Polinsky D, Lechner R. Using Social Media to Facilitate Communication About Women's Testing: Tool Validation Study. JMIR Form Res. 2022 Sep 26;6(9):e35035. doi: 10.2196/35035.
- Rayes N, Bowen DJ, Coffin T, Nebgen D, Peterson C, Munsell MF, Gavin K, Lechner R, Crase J, Polinsky D, Romero I, Blank SV, Levine DA, Norquist BM, Swisher EM, Lu KH. MAGENTA (Making Genetic testing accessible): a prospective randomized controlled trial comparing online genetic education and telephone genetic counseling for hereditary cancer genetic testing. BMC Cancer. 2019 Jul 2;19(1):648. doi: 10.1186/s12885-019-5868-x.
- Swisher EM, Rayes N, Bowen D, Peterson CB, Norquist BM, Coffin T, Gavin K, Polinsky D, Crase J, Bakkum-Gamez JN, Blank SV, Munsell MF, Nebgen D, Fleming GF, Olopade OI, Law S, Zhou A, Levine DA, D'Andrea A, Lu KH. Remotely Delivered Cancer Genetic Testing in the Making Genetic Testing Accessible (MAGENTA) Trial: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Nov 1;9(11):1547-1555. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.3748.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Geneettiset palvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Geneettinen neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0298 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2017-01600 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .