Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противостоять раку: MAGENTA (Делаем генетические тесты доступными)

25 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом рандомизированном клиническом испытании изучается, насколько хорошо обучающее онлайн-видео по генетике с предварительным и/или посттелефонным генетическим консультированием или без него работает при оценке стресса, связанного с риском развития рака, у пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Генетическое онлайн-обучение и генетическое консультирование по телефону могут помочь врачам узнать, какой стресс испытывает человек в связи с риском заболеть раком.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить влияние генетического обучения в режиме онлайн по сравнению с генетическим консультированием по телефону на дистресс, связанный с риском развития рака.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить влияние генетического обучения в режиме онлайн по сравнению с генетическим консультированием по телефону на показатели завершения тестирования.

II. Оценить роль психологических и социальных переменных в реакции женщин на генетическое тестирование на риск рака яичников с помощью различных стратегий обучения.

III. Рассмотреть влияние вариаций генетического образования/консультирования на генетические знания, удовлетворенность решением пройти тестирование и семейное общение.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 4 групп.

ARM A: пациенты смотрят образовательное онлайн-видео о генетическом тестировании и получают онлайн-отчет о результатах генетического тестирования.

ARM B: Пациенты смотрят образовательные онлайн-видео о генетическом тестировании, получают онлайн-отчет о результатах генетического тестирования и генетическое консультирование по телефону.

ARM C: пациенты смотрят образовательные онлайн-видео по генетическому тестированию, получают генетическое консультирование перед телефоном, отчет о результатах генетического тестирования в режиме онлайн и посттелефонное генетическое консультирование.

ARM D: Пациенты смотрят онлайн-видео о генетическом тестировании, получают генетическое консультирование перед телефоном и отчет о результатах генетического тестирования в Интернете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30 лет и старше. Примечание. Участники должны соответствовать каждому из критериев 1–4.
  • Иметь доступ к поставщику медицинских услуг и быть готовым поделиться генетическими результатами с этим поставщиком.
  • Иметь хотя бы один яичник
  • Иметь действительный почтовый адрес в США для получения набора слюны.
  • Участники должны соответствовать любому из следующих 6 критериев:
  • Диагноз рака молочной железы в возрасте 45 лет или моложе
  • Диагноз трижды негативный (отрицательный по рецептору эстрогена, рецептору прогестерона и не амплифицированному рецептору эпидермального фактора роста 2 [Her2]) рак молочной железы в возрасте 60 лет или моложе
  • Иметь одного кровного родственника с мутацией в BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, BARD1, MSH2, MSH6, MLH1 или PMS2
  • Иметь одного родственника с раком яичников
  • Иметь по крайней мере 2 родственников с раком молочной железы на одной стороне семьи, один из которых = < 50 лет.
  • Иметь одного родственника мужского пола с раком молочной железы

Критерий исключения:

  • Личная история рака яичников
  • Не умеет читать, говорить и понимать по-английски
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Нежелание заполнять базовые и последующие анкеты
  • Не удается получить доступ к Интернету
  • Предыдущее генетическое тестирование или консультирование по поводу риска рака
  • Предыдущая трансплантация костного мозга
  • Предшествующее переливание крови (за 7 дней до генетического тестирования)
  • Активное гематологическое злокачественное новообразование (рак, который начинается в кроветворной ткани, такой как лейкемия или лимфома)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm A (онлайн-образование)
Пациенты смотрят обучающее онлайн-видео о генетическом тестировании и получают онлайн-отчет о результатах генетического тестирования.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посмотрите обучающее видео о генетическом тестировании онлайн
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Экспериментальный: Arm B (онлайн-обучение, консультации по телефону)
Пациенты смотрят образовательное онлайн-видео о генетическом тестировании, получают онлайн-отчет о результатах генетического тестирования и генетическое консультирование по телефону.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посмотрите обучающее видео о генетическом тестировании онлайн
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Генетическая консультация
Получить посттелефонную генетическую консультацию
Другой: Генетическая консультация
Получить предтелефонную генетическую консультацию
Активный компаратор: Arm C (онлайн-обучение, до- и послетелефонное консультирование)
Пациенты смотрят образовательное онлайн-видео о генетическом тестировании, получают генетическое консультирование до телефона, отчет о результатах генетического тестирования в режиме онлайн и посттелефонное генетическое консультирование.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посмотрите обучающее видео о генетическом тестировании онлайн
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Генетическая консультация
Получить посттелефонную генетическую консультацию
Другой: Генетическая консультация
Получить предтелефонную генетическую консультацию
Экспериментальный: Arm D (онлайн-обучение, предварительное телефонное консультирование)
Пациенты просматривают образовательное онлайн-видео о генетическом тестировании, получают предварительное телефонное генетическое консультирование и отчет о результатах генетического тестирования в режиме онлайн.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посмотрите обучающее видео о генетическом тестировании онлайн
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Генетическая консультация
Получить посттелефонную генетическую консультацию
Другой: Генетическая консультация
Получить предтелефонную генетическую консультацию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы стресса от рака
Временное ограничение: До 4 лет

Средние баллы стресса от рака измеряются по Шкале воздействия событий (IES) — шкале самоотчета из 15 пунктов, которая оценивает субъективный дистресс, вызванный травмирующими событиями, который может включать положительный результат генетического теста. Существует две подшкалы: вторжение и избегание. , используется для расчета суммы. Диапазон для Вторжения составляет 0–35, а для Избегания — 0–40. Диапазон общего балла 0-75. Более высокие баллы отражают более стрессовое воздействие и, следовательно, худший результат.

Подшкалы суммируются для расчета общего балла.
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Roni Wilke, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0298 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2017-01600 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться