정맥 리도카인 및 수술 후 통증 관리
2016년 12월 16일 업데이트: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital
복강경 담낭절제술 후 정맥 리도카인이 수술 후 통증 관리에 미치는 영향
이 연구는 복강경 담낭절제술 후 수술 중 통증 관리에 대한 수술 중 정맥 리도카인의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
환자의 절반은 시술 중 리도카인 정맥 주사를 받고 나머지 절반은 정기적인 마취 관리와 위약 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증과 장폐색은 복부 수술 후 환자의 회복 지연과 입원 기간 연장의 주요 원인입니다. 오피오이드는 이 환자 집단의 통증을 치료하는 데 널리 사용되었습니다. 그러나 오피오이드 투여는 수술 후 장폐색증을 악화시키고 환자의 회복을 더욱 지연시킬 수 있습니다. 따라서 아편유사제 소비와 아편유사제 관련 부작용을 줄이기 위해 복부 수술 후 통증 조절을 위해 복합적 접근법과 보조 요법이 권장됩니다.
연구에 따르면 전신적으로 투여된 리도카인은 진통, 항염증 및 항통각과민 효과가 있다고 보고되었습니다. 수술 후 통증 관리 및 회복을 위해 전신 투여된 리도카인을 평가한 여러 임상 시험이 발표되었습니다. 그러나 수술 후 회복을 위한 전신 리도카인의 유익한 효과에 대한 증거는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 따라서 연구자들은 복강경 담낭절제술 후 수술 후 진통 및 위장관 회복을 위한 리도카인의 전신 투여의 효능을 평가하기 위해 본 연구를 수행하였다. 조사관의 주요 가설은 전신 리도카인 투여가 수술 후 통증 강도를 감소시킨다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
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연락하다:
- CHUXIONG PAN
- 전화번호: 8613811760025
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 미국마취학회(ASA) 상태 I-II 성인 환자.
제외 기준:
- 개방 수술;
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 마약 남용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥 리도카인
유도 동안 리도카인 1.5mg/kg을 정맥 주사한 다음 절차가 끝날 때까지 2mg/kg/h로 주입합니다.
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수술 중 리도카인 주입
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위약 비교기: 식염수 위약
동량 식염수 주입
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수술 중 개입군과 동일한 속도로 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 6시간 후
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시각적 아날로그 점수(1-10)
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수술 6시간 후
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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시각적 아날로그 점수(1-10)
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 72시간
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시각적 아날로그 점수(1-10)
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수술 후 72시간
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총 수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 펜타닐 소비
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 48시간
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메스꺼움 및 구토와 같은 오피오이드 관련 부작용 및 리도카인의 전신 투여와 관련된 부작용 발생.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-YJJ-GGL-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
1차 및 2차 결과 측정에 대한 익명화된 개별 참가자 데이터는 연구 완료 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
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