Lidocaína intravenosa y manejo del dolor posoperatorio
Efecto de la lidocaína intravenosa en el manejo del dolor posoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio y el íleo son las razones principales del retraso en la recuperación del paciente y de las estancias hospitalarias más prolongadas después de una cirugía abdominal. Los opioides se han utilizado ampliamente para tratar el dolor en esta población de pacientes. Sin embargo, la administración de opioides puede exacerbar el íleo posoperatorio y retrasar aún más la recuperación del paciente. Por lo tanto, se recomiendan enfoques multimodales y terapias complementarias para el control del dolor después de la cirugía abdominal para reducir el consumo de opiáceos y los efectos adversos relacionados con los opiáceos.
Los estudios han informado que la lidocaína administrada sistémicamente tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antihiperalgésicos. Se han publicado varios ensayos clínicos que evaluaron la lidocaína administrada sistémicamente para el manejo del dolor posoperatorio y la recuperación después de la cirugía. Sin embargo, la evidencia de los efectos beneficiosos de la lidocaína sistémica para la recuperación posoperatoria sigue siendo controvertida. Por lo tanto, los investigadores realizaron este estudio para evaluar la eficacia de la administración sistémica de lidocaína para la analgesia posoperatoria y la recuperación gastrointestinal después de la colecistectomía laparoscópica. La hipótesis principal de los investigadores es que la administración sistémica de lidocaína reduce la intensidad del dolor después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
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Contacto:
- CHUXIONG PAN
- Número de teléfono: 8613811760025
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en estado I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abierta;
- Pacientes alérgicos a la lidocaína u otros anestésicos locales;
- Abusador de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: lidocaína intravenosa
lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg durante la inducción y luego infundida a 2 mg/kg/h hasta el final del procedimiento.
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infusión de lidocaína durante la cirugía
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Comparador de placebos: placebo salino
infusión de solución salina en la misma cantidad
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infusión de solución salina a la misma velocidad que el grupo de intervención durante la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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puntuación analógica visual (1-10)
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6 horas después de la cirugía
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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puntuación analógica visual (1-10)
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24 horas después de la cirugía
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puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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puntuación analógica visual (1-10)
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72 horas después de la cirugía
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Consumo total de opioides posoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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consumo de fentanilo postoperatorio
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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efectos secundarios relacionados con los opioides, como náuseas y vómitos, y la incidencia de efectos adversos asociados con la administración sistémica de lidocaína.
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48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2015-YJJ-GGL-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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