Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní lidokain a pooperační léčba bolesti

16. prosince 2016 aktualizováno: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Vliv intravenózního lidokainu na léčbu pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii

Tato studie měla za úkol zhodnotit účinek intraoperačního intravenózního lidokainu na zvládání pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii. Polovině pacientů bude během výkonu podáván nitrožilně lidokain, zbývající polovině pacientů bude pravidelná anesteziologická péče a léčba placebem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest a ileus jsou primárními důvody pro opožděné zotavení pacienta a delší pobyt v nemocnici po operaci břicha. Opioidy byly široce používány k léčbě bolesti u této populace pacientů. Podávání opioidů však může zhoršit pooperační ileus a dále oddálit zotavení pacienta. Pro kontrolu bolesti po operaci břicha se proto doporučují multimodální přístupy a doplňkové terapie, aby se snížila spotřeba opioidů a nežádoucí účinky související s opiáty.

Studie uvádějí, že systémově podávaný lidokain má analgetické, protizánětlivé a antihyperalgetické účinky. Bylo publikováno několik klinických studií, které hodnotily systémově podávaný lidokain pro zvládání pooperační bolesti a zotavení po operaci. Důkazy pro příznivé účinky systémového lidokainu na pooperační zotavení však zůstávají kontroverzní. Výzkumníci proto provedli tuto studii, aby vyhodnotili účinnost systémového podávání lidokainu pro pooperační analgezii a gastrointestinální zotavení po laparoskopické cholecystektomii. Primární hypotéza výzkumníků je, že systémové podávání lidokainu snižuje intenzitu bolesti po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • CHUXIONG PAN
          • Telefonní číslo: 8613811760025

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) ve stavu I-II podstupující elektivní laparoskopickou cholecystektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Otevřená operace;
  • Pacienti alergičtí na lidokain nebo jiná lokální anestetika;
  • Narkoman.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intravenózní lidokain
intravenózní lidokain 1,5 mg/kg během indukce a poté infuze 2 mg/kg/h až do konce procedury.
Lék: Lidokain
infuze lidokainu během operace
Komparátor placeba: solné placebo
stejný objem infuze fyziologického roztoku
Lék: Saline Placebo
infuze fyziologického roztoku stejnou rychlostí jako intervenční skupina během operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 6 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (1-10)
6 hodin po operaci
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (1-10)
24 hodin po operaci
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin po operaci
vizuální analogové skóre (1-10)
72 hodin po operaci
celková pooperační spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin po operaci
pooperační konzumace fentanylu
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: 48 hodin po operaci
vedlejší účinky související s opioidy, jako je nauzea a zvracení, a výskyt nežádoucích účinků spojených se systémovým podáváním lidokainu.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-YJJ-GGL-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o deidentifikovaných jednotlivých účastnících pro primární a sekundární měření výsledků budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit