静脉注射利多卡因和术后疼痛管理
2016年12月16日 更新者：YANXIA SUN、Beijing Tongren Hospital
静脉注射利多卡因对腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理的影响
本研究旨在评估术中静脉注射利多卡因对腹腔镜胆囊切除术后疼痛管理的影响。
一半患者将在手术过程中接受静脉注射利多卡因，其余一半患者将接受常规麻醉护理和安慰剂治疗。
研究概览
详细说明
术后疼痛和肠梗阻是腹部手术后患者康复延迟和住院时间延长的主要原因。 阿片类药物已广泛用于治疗此类患者的疼痛。 然而，阿片类药物给药可加重术后肠梗阻并进一步延迟患者康复。 因此，建议采用多模式方法和辅助疗法来控制腹部手术后的疼痛，以减少阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的不良反应。
研究报道，全身给药的利多卡因具有镇痛、抗炎和抗痛觉过敏作用。 一些临床试验已经发表，评估了全身给药利多卡因对术后疼痛管理和术后恢复的影响。 然而，全身性利多卡因对术后恢复有益作用的证据仍存在争议。 因此，研究人员进行了这项研究，以评估利多卡因全身给药对腹腔镜胆囊切除术后镇痛和胃肠道恢复的疗效。 研究人员的主要假设是全身给药利多卡因可降低手术后的疼痛强度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
-
接触：
- CHUXIONG PAN
- 电话号码：8613811760025
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 分级 I-II 成年患者接受择期腹腔镜胆囊切除术。
排除标准：
- 开放手术；
- 对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏的患者；
- 吸毒者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射利多卡因
诱导期间静脉注射利多卡因 1.5mg/kg，然后以 2mg/kg/h 的速度输注，直至手术结束。
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手术期间输注利多卡因
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安慰剂比较：盐水安慰剂
等量生理盐水输注
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术中生理盐水输注速度与干预组相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后6小时
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视觉模拟评分（1-10）
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术后6小时
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术后疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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视觉模拟评分（1-10）
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手术后24小时
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术后疼痛评分
大体时间：术后72小时
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视觉模拟评分（1-10）
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术后72小时
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术后阿片类药物总消耗量
大体时间：手术后48小时
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术后芬太尼用量
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：手术后48小时
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阿片类药物相关的副作用，如恶心和呕吐，以及与利多卡因全身给药相关的不良反应的发生率。
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月16日
首次发布 (估计)
2016年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月16日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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