Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs lidokain og postoperativ smertebehandling

16. desember 2016 oppdatert av: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Effekt av intravenøs lidokain på postoperativ smertebehandling etter laparoskopi Kolecystektomi

Denne studien skulle evaluere effekten av intraoperativt intravenøst ​​lidokain på postoperativ smertebehandling etter laparoskopisk kolecystektomi. Halvparten av pasientene vil få intravenøs lidokain under prosedyren, resten halvparten av pasientene vil motta regelmessig anestesibehandling og placebobehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative smerter og ileus er primære årsaker til forsinket restitusjon og lengre sykehusopphold etter abdominal kirurgi. Opioider har blitt mye brukt til å behandle smerte i denne pasientpopulasjonen. Imidlertid kan opioidadministrasjon forverre postoperativ ileus og ytterligere forsinke pasientens restitusjon. Multimodale tilnærminger og tilleggsbehandlinger anbefales derfor for smertekontroll etter abdominal kirurgi for å redusere opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger.

Studier har rapportert at systemisk administrert lidokain har smertestillende, anti-inflammatoriske og anti-hyperalgetiske effekter. Det er publisert flere kliniske studier som evaluerte systemisk administrert lidokain for postoperativ smertebehandling og restitusjon etter operasjon. Imidlertid er bevisene for gunstige effekter av systemisk lidokain for postoperativ utvinning fortsatt kontroversielle. Derfor utførte etterforskerne denne studien for å evaluere effektiviteten av systemisk administrering av lidokain for postoperativ analgesi og gastrointestinal utvinning etter laparoskopisk kolecystektomi. Etterforskernes primære hypotese er at systemisk lidokainadministrasjon reduserer smerteintensiteten etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Ta kontakt med:
          • CHUXIONG PAN
          • Telefonnummer: 8613811760025

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) status I-II voksne pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Åpen kirurgi;
  • Pasienter som er allergiske mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler;
  • Narkotikamisbruker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intravenøst ​​lidokain
intravenøst ​​lidokain 1,5 mg/kg under induksjon og deretter infundert med 2 mg/kg/t til slutten av prosedyren.
lidokain infusjon under operasjonen
Placebo komparator: saltvann placebo
samme mengde volum saltvannsinfusjon
saltvannsinfusjon med samme hastighet som intervensjonsgruppen under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
visuell analog poengsum (1-10)
6 timer etter operasjonen
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
visuell analog poengsum (1-10)
24 timer etter operasjonen
postoperativ smertescore
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
visuell analog poengsum (1-10)
72 timer etter operasjonen
totalt postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
postoperativt inntak av fentanyl
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
opioidrelaterte bivirkninger, som kvalme og oppkast, og forekomsten av bivirkninger forbundet med systemisk administrering av lidokain.
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for primære og sekundære utfallsmål vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter studiens fullføring

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere