Lidocaïne intraveineuse et gestion de la douleur postopératoire
Effet de la lidocaïne intraveineuse sur la gestion de la douleur postopératoire après une cholécystectomie par laparoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire et l'iléus sont les principales raisons de la récupération tardive des patients et des séjours hospitaliers plus longs après une chirurgie abdominale. Les opioïdes ont été largement utilisés pour traiter la douleur dans cette population de patients. Cependant, l'administration d'opioïdes peut exacerber l'iléus postopératoire et retarder davantage le rétablissement du patient. Les approches multimodales et les thérapies adjuvantes sont donc recommandées pour le contrôle de la douleur après une chirurgie abdominale afin de réduire la consommation d'opioïdes et les effets indésirables liés aux opioïdes.
Des études ont rapporté que la lidocaïne administrée par voie systémique a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et anti-hyperalgésiques. Plusieurs essais cliniques ont été publiés qui ont évalué la lidocaïne administrée par voie systémique pour la gestion de la douleur postopératoire et la récupération après la chirurgie. Cependant, les preuves des effets bénéfiques de la lidocaïne systémique pour la récupération postopératoire restent controversées. Par conséquent, les chercheurs ont réalisé cette étude pour évaluer l'efficacité de l'administration systémique de lidocaïne pour l'analgésie postopératoire et la récupération gastro-intestinale après une cholécystectomie laparoscopique. L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'administration systémique de lidocaïne réduit l'intensité de la douleur après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
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Contact:
- CHUXIONG PAN
- Numéro de téléphone: 8613811760025
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de statut I-II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) subissant une cholécystectomie laparoscopique élective.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ouverte ;
- Patients allergiques à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux ;
- Toxicomane.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: lidocaïne intraveineuse
lidocaïne intraveineuse 1,5mg/kg pendant l'induction puis perfusée à 2mg/kg/h jusqu'à la fin de l'intervention.
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perfusion de lidocaïne pendant la chirurgie
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Comparateur placebo: placebo salin
perfusion saline de même volume
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perfusion saline au même débit que le groupe d'intervention pendant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire
Délai: 6 heures après la chirurgie
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score analogique visuel (1-10)
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6 heures après la chirurgie
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score de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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score analogique visuel (1-10)
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24 heures après la chirurgie
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score de douleur postopératoire
Délai: 72 heures après la chirurgie
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score analogique visuel (1-10)
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72 heures après la chirurgie
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consommation totale d'opioïdes postopératoires
Délai: 48 heures après la chirurgie
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consommation postopératoire de fentanyl
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48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des complications postopératoires
Délai: 48 heures après la chirurgie
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les effets secondaires liés aux opioïdes, tels que les nausées et les vomissements, et l'incidence des effets indésirables associés à l'administration systémique de lidocaïne.
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-YJJ-GGL-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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