Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös lidokain och postoperativ smärtbehandling

16 december 2016 uppdaterad av: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Effekt av intravenöst lidokain på postoperativ smärtbehandling efter laparoskopi Kolecystektomi

Denna studie var att utvärdera effekten av intraoperativt intravenöst lidokain på postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk kolecystektomi. Hälften av patienterna kommer att få intravenöst lidokain under ingreppet, resten av patienterna kommer att få regelbunden anestesivård och placebobehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta och ileus är primära orsaker till försenad återhämtning och längre sjukhusvistelser efter bukkirurgi. Opioider har använts i stor utsträckning för att behandla smärta i denna patientpopulation. Opioidadministrering kan dock förvärra postoperativ ileus och ytterligare fördröja patientens återhämtning. Multimodala metoder och kompletterande terapier rekommenderas därför för smärtkontroll efter bukkirurgi för att minska opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.

Studier har rapporterat att systemiskt administrerat lidokain har analgetiska, antiinflammatoriska och antihyperalgetiska effekter. Flera kliniska prövningar har publicerats som utvärderade systemiskt administrerat lidokain för postoperativ smärtbehandling och återhämtning efter operation. Bevisen för gynnsamma effekter av systemiskt lidokain för postoperativ återhämtning är dock fortfarande kontroversiella. Därför utförde utredarna denna studie för att utvärdera effektiviteten av systemisk administrering av lidokain för postoperativ analgesi och gastrointestinal återhämtning efter laparoskopisk kolecystektomi. Utredarnas primära hypotes är att systemisk lidokainadministration minskar smärtintensiteten efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • CHUXIONG PAN
          • Telefonnummer: 8613811760025

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) status I-II vuxna patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Exklusions kriterier:

  • Öppen kirurgi;
  • Patienter som är allergiska mot lidokain eller andra lokalanestetika;
  • Narkotikamissbrukare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intravenöst lidokain
intravenöst lidokain 1,5 mg/kg under induktion och infunderas sedan med 2 mg/kg/h till slutet av proceduren.
Läkemedel: Lidokain
lidokain infusion under operation
Placebo-jämförare: saltlösning placebo
samma mängd volym saltlösningsinfusion
Läkemedel: Saltlösning placebo
saltlösningsinfusion i samma takt som interventionsgruppen under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 6 timmar efter operationen
visuell analog poäng (1-10)
6 timmar efter operationen
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
visuell analog poäng (1-10)
24 timmar efter operationen
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 72 timmar efter operationen
visuell analog poäng (1-10)
72 timmar efter operationen
total postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
postoperativ konsumtion av fentanyl
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: 48 timmar efter operationen
opioidrelaterade biverkningar, såsom illamående och kräkningar, och förekomsten av biverkningar i samband med systemisk administrering av lidokain.
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-YJJ-GGL-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data för primära och sekundära resultatmått kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter avslutad studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärtbehandling

Kliniska prövningar på Lidokain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera