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Lidocaina endovenosa e gestione del dolore postoperatorio

16 dicembre 2016 aggiornato da: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Effetto della lidocaina endovenosa sulla gestione del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica

Questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto della lidocaina intraoperatoria per via endovenosa sulla gestione del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica. La metà dei pazienti riceverà lidocaina per via endovenosa durante la procedura, la restante metà dei pazienti riceverà cure anestetiche regolari e trattamento con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio e l'ileo sono le ragioni principali del ritardo del recupero del paziente e delle degenze ospedaliere più lunghe dopo la chirurgia addominale. Gli oppioidi sono stati ampiamente utilizzati per trattare il dolore in questa popolazione di pazienti. Tuttavia, la somministrazione di oppioidi può esacerbare l'ileo postoperatorio e ritardare ulteriormente il recupero del paziente. Approcci multimodali e terapie aggiuntive sono pertanto raccomandati per il controllo del dolore dopo la chirurgia addominale per ridurre il consumo di oppioidi e gli effetti avversi correlati agli oppioidi.

Gli studi hanno riportato che la lidocaina somministrata per via sistemica ha effetti analgesici, antinfiammatori e anti-iperalgesici. Sono stati pubblicati diversi studi clinici che hanno valutato la lidocaina somministrata per via sistemica per la gestione del dolore postoperatorio e il recupero dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, l'evidenza degli effetti benefici della lidocaina sistemica per il recupero postoperatorio rimane controversa. Pertanto, i ricercatori hanno eseguito questo studio per valutare l'efficacia della somministrazione sistemica di lidocaina per l'analgesia postoperatoria e il recupero gastrointestinale dopo colecistectomia laparoscopica. L'ipotesi primaria dei ricercatori è che la somministrazione sistemica di lidocaina riduca l'intensità del dolore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Contatto:
          • CHUXIONG PAN
          • Numero di telefono: 8613811760025

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di stato I-II dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia a cielo aperto;
  • Pazienti allergici alla lidocaina o ad altri anestetici locali;
  • tossicodipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lidocaina per via endovenosa
lidocaina endovenosa 1,5 mg/kg durante l'induzione, quindi infusa a 2 mg/kg/h fino alla fine della procedura.
Droga: Lidocaina
infusione di lidocaina durante l'intervento chirurgico
Comparatore placebo: placebo salino
stesso volume di infusione di soluzione fisiologica
Droga: Placebo salino
infusione di soluzione fisiologica alla stessa velocità del gruppo di intervento durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
punteggio analogico visivo (1-10)
6 ore dopo l'intervento
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
punteggio analogico visivo (1-10)
24 ore dopo l'intervento
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
punteggio analogico visivo (1-10)
72 ore dopo l'intervento
consumo totale di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
consumo di fentanil postoperatorio
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
effetti collaterali correlati agli oppioidi, come nausea e vomito, e l'incidenza di effetti avversi associati alla somministrazione sistemica di lidocaina.
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-YJJ-GGL-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati per le misure di esito primarie e secondarie saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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