Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный лидокаин и послеоперационное обезболивание

16 декабря 2016 г. обновлено: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Влияние внутривенного введения лидокаина на послеоперационное обезболивание после лапароскопической холецистэктомии

Это исследование должно было оценить влияние интраоперационного внутривенного введения лидокаина на послеоперационное обезболивание после лапароскопической холецистэктомии. Половина пациентов будет получать лидокаин внутривенно во время процедуры, остальная половина пациентов будет получать регулярную анестезию и лечение плацебо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль и кишечная непроходимость являются основными причинами задержки выздоровления пациентов и более длительного пребывания в стационаре после абдоминальной хирургии. Опиоиды широко используются для лечения боли у этой группы пациентов. Однако введение опиоидов может усугубить послеоперационную кишечную непроходимость и еще больше задержать выздоровление пациента. Таким образом, мультимодальные подходы и дополнительные методы лечения рекомендуются для контроля боли после абдоминальной хирургии, чтобы уменьшить потребление опиоидов и связанные с опиоидами побочные эффекты.

Исследования показали, что системно вводимый лидокаин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антигипералгезирующее действие. Было опубликовано несколько клинических испытаний, в которых оценивали системное введение лидокаина для послеоперационного обезболивания и восстановления после операции. Тем не менее, данные о благотворном влиянии системного лидокаина на послеоперационное восстановление остаются спорными. Поэтому исследователи провели это исследование, чтобы оценить эффективность системного введения лидокаина для послеоперационной анальгезии и восстановления желудочно-кишечного тракта после лапароскопической холецистэктомии. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что системное введение лидокаина снижает интенсивность боли после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Контакт:
          • CHUXIONG PAN
          • Номер телефона: 8613811760025

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) статус I-II взрослых пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию.

Критерий исключения:

  • Открытая хирургия;
  • Пациенты с аллергией на лидокаин или другие местные анестетики;
  • Наркоман.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутривенный лидокаин
лидокаин внутривенно 1,5 мг/кг во время индукции, затем инфузия со скоростью 2 мг/кг/ч до конца процедуры.
Лекарство: Лидокаин
введение лидокаина во время операции
Плацебо Компаратор: солевой раствор плацебо
вливание физиологического раствора в том же объеме
Лекарство: Солевой раствор Плацебо
инфузия физиологического раствора с той же скоростью, что и в группе вмешательства во время операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
визуальная аналоговая оценка (1-10)
Через 6 часов после операции
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
визуальная аналоговая оценка (1-10)
Через 24 часа после операции
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
визуальная аналоговая оценка (1-10)
Через 72 часа после операции
общее послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
послеоперационное потребление фентанила
Через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
побочные эффекты, связанные с опиоидами, такие как тошнота и рвота, а также частота побочных эффектов, связанных с системным введением лидокаина.
Через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tongren Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-YJJ-GGL-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников для первичных и вторичных показателей результатов будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться