Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs lidokain og postoperativ smertebehandling

16. december 2016 opdateret af: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Effekt af intravenøs lidokain på postoperativ smertebehandling efter laparoskopi Kolecystektomi

Denne undersøgelse skulle evaluere effekten af ​​intraoperativ intravenøs lidokain på postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolecystektomi. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage intravenøs lidokain under proceduren, resten af ​​patienterne vil modtage regelmæssig anæstesibehandling og placebobehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter og ileus er primære årsager til forsinket patientrestitution og længere hospitalsophold efter abdominal operation. Opioider er blevet brugt i vid udstrækning til at behandle smerter i denne patientpopulation. Opioidadministration kan dog forværre postoperativ ileus og yderligere forsinke patientens helbredelse. Multimodale tilgange og supplerende terapier anbefales derfor til smertekontrol efter abdominal kirurgi for at reducere opioidforbruget og opioidrelaterede bivirkninger.

Undersøgelser har rapporteret, at systemisk administreret lidocain har analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-hyperalgetiske virkninger. Adskillige kliniske forsøg er blevet offentliggjort, som evaluerede systemisk administreret lidocain til postoperativ smertebehandling og bedring efter operation. Imidlertid er beviserne for gavnlige virkninger af systemisk lidocain til postoperativ genopretning fortsat kontroversielle. Derfor udførte efterforskerne denne undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​systemisk administration af lidocain til postoperativ analgesi og gastrointestinal genopretning efter laparoskopisk kolecystektomi. Efterforskernes primære hypotese er, at systemisk lidocain-administration reducerer smerteintensiteten efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • CHUXIONG PAN
          • Telefonnummer: 8613811760025

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) status I-II voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Åben kirurgi;
  • Patienter, der er allergiske over for lidocain eller andre lokalbedøvelsesmidler;
  • Stofmisbruger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intravenøst ​​lidokain
intravenøs lidocain 1,5 mg/kg under induktion og derefter infunderet med 2 mg/kg/time indtil slutningen af ​​proceduren.
Medicin: Lidokain
lidokain infusion under operationen
Placebo komparator: saltvand placebo
samme mængde volumen saltvandsinfusion
Medicin: Saltvand placebo
saltvandsinfusion med samme hastighed som interventionsgruppen under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 6 timer efter operationen
visuel analog score (1-10)
6 timer efter operationen
postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
visuel analog score (1-10)
24 timer efter operationen
postoperativ smertescore
Tidsramme: 72 timer efter operationen
visuel analog score (1-10)
72 timer efter operationen
det samlede postoperative opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
postoperativt fentanylforbrug
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativ komplikation
Tidsramme: 48 timer efter operationen
opioid-relaterede bivirkninger, såsom kvalme og opkastning, og forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med systemisk administration af lidocain.
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-YJJ-GGL-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for primære og sekundære resultatmål vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner