Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás lidokain és posztoperatív fájdalomcsillapítás

2016. december 16. frissítette: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Az intravénás lidokain hatása a posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos kolecisztektómia után

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az intraoperatív intravénás lidokain hatását a posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos kolecisztektómia után. A betegek fele intravénás lidokaint kap a beavatkozás során, a betegek többi fele rendszeres érzéstelenítésben és placebo kezelésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom és az ileus az elsődleges okai a betegek késleltetett felépülésének és a hasi műtétek utáni hosszabb kórházi tartózkodásnak. Az opioidokat széles körben alkalmazták fájdalom kezelésére ebben a betegpopulációban. Az opioidok beadása azonban súlyosbíthatja a posztoperatív ileust, és tovább késleltetheti a beteg gyógyulását. Ezért a hasi műtétek utáni fájdalomcsillapításra multimodális megközelítések és kiegészítő terápiák javasoltak az opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentése érdekében.

Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a szisztémásan alkalmazott lidokain fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és antihiperalgéziás hatással rendelkezik. Számos klinikai vizsgálatot publikáltak, amelyek a szisztémásan alkalmazott lidokaint értékelték a posztoperatív fájdalom kezelésére és a műtét utáni felépülésre. A szisztémás lidokain posztoperatív gyógyulásra gyakorolt ​​jótékony hatásaira vonatkozó bizonyítékok azonban továbbra is ellentmondásosak. Ezért a kutatók elvégezték ezt a vizsgálatot, hogy értékeljék a lidokain szisztémás adagolásának hatékonyságát a posztoperatív fájdalomcsillapításban és a laparoszkópos kolecisztektómia utáni gyomor-bélrendszeri gyógyulásban. A kutatók elsődleges hipotézise az, hogy a szisztémás lidokain adagolás csökkenti a műtét utáni fájdalom intenzitását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • CHUXIONG PAN
          • Telefonszám: 8613811760025

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) státuszú I-II felnőtt betegek, akik elektív laparoszkópos kolecisztektómián esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt műtét;
  • Lidokainra vagy más helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek;
  • Kábítószerrel visszaélő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intravénás lidokain
intravénás lidokain 1,5 mg/ttkg az indukció alatt, majd 2 mg/kg/óra infúzióban az eljárás végéig.
Drog: Lidokain
lidokain infúzió a műtét során
Placebo Comparator: sós placebo
azonos mennyiségű sóoldat infúzió
Drog: Sós Placebo
fiziológiás sóoldat infúziója ugyanolyan sebességgel, mint az intervenciós csoport a műtét során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 6 órával a műtét után
vizuális analóg pontszám (1-10)
6 órával a műtét után
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
vizuális analóg pontszám (1-10)
24 órával a műtét után
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 72 órával a műtét után
vizuális analóg pontszám (1-10)
72 órával a műtét után
teljes posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
posztoperatív fentanil fogyasztás
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 48 órával a műtét után
opioidokkal kapcsolatos mellékhatások, például hányinger és hányás, valamint a lidokain szisztémás adagolásával kapcsolatos mellékhatások előfordulása.
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tongren Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-YJJ-GGL-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevők elsődleges és másodlagos kimenetelére vonatkozó adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elérhetők lesznek

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalomkezelés

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel