Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen lidokaiini ja postoperatiivinen kivun hallinta

perjantai 16. joulukuuta 2016 päivittänyt: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida intraoperatiivisen suonensisäisen lidokaiinin vaikutusta postoperatiiviseen kivunhallintaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Puolet potilaista saa suonensisäistä lidokaiinia toimenpiteen aikana, loput puolet potilaista säännöllistä anestesiahoitoa ja lumelääkehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu ja ileus ovat ensisijaisia ​​syitä potilaan viivästymiseen ja pidempään sairaalahoitoon vatsaleikkauksen jälkeen. Opioideja on käytetty laajasti kivun hoitoon tässä potilaspopulaatiossa. Opioidien antaminen voi kuitenkin pahentaa leikkauksen jälkeistä ileusta ja edelleen viivyttää potilaan toipumista. Multimodaalisia lähestymistapoja ja lisähoitoja suositellaan siksi vatsaleikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien haittavaikutusten vähentämiseksi.

Tutkimukset ovat raportoineet, että systeemisesti annetulla lidokaiinilla on analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antihyperalgeettisia vaikutuksia. Useita kliinisiä tutkimuksia on julkaistu, joissa on arvioitu systeemisesti annosteltua lidokaiinia leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan ja toipumiseen leikkauksen jälkeen. Todisteet systeemisen lidokaiinin edullisista vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Siksi tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen arvioidakseen lidokaiinin systeemisen annon tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen ja maha-suolikanavan palautumiseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että systeeminen lidokaiinin anto vähentää kivun voimakkuutta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • CHUXIONG PAN
          • Puhelinnumero: 8613811760025

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -status I-II aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoin leikkaus;
  • Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille;
  • Huumeiden väärinkäyttäjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suonensisäinen lidokaiini
suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg induktion aikana ja sitten infuusiona 2 mg/kg/h toimenpiteen loppuun asti.
lidokaiini-infuusio leikkauksen aikana
Placebo Comparator: suolaliuosta lumelääkettä
sama määrä suolaliuosta
suolaliuos infuusiota samalla nopeudella kuin interventioryhmä leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen pistemäärä (1-10)
6 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen pistemäärä (1-10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen pistemäärä (1-10)
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen fentanyylin käyttö
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
opioideihin liittyvät sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi ja oksentelu, sekä lidokaiinin systeemiseen antoon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien yksilöimättömät tiedot ensisijaisesta ja toissijaisesta tulosmittauksesta ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa