Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylne podanie lidokainy i leczenie bólu pooperacyjnego

16 grudnia 2016 zaktualizowane przez: YANXIA SUN, Beijing Tongren Hospital

Wpływ dożylnej lidokainy na leczenie bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej

Badanie to miało na celu ocenę wpływu śródoperacyjnego dożylnego podania lidokainy na leczenie bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej. Połowa pacjentów otrzyma dożylną lidokainę w trakcie zabiegu, druga połowa będzie otrzymywać regularną opiekę anestezjologiczną i placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny i niedrożność jelit są głównymi przyczynami opóźnionego powrotu do zdrowia pacjentów i dłuższych pobytów w szpitalu po operacjach jamy brzusznej. Opioidy są szeroko stosowane w leczeniu bólu w tej populacji pacjentów. Jednak podawanie opioidów może zaostrzyć pooperacyjną niedrożność jelit i dodatkowo opóźnić powrót do zdrowia pacjenta. W związku z tym zaleca się podejście multimodalne i terapie wspomagające w celu opanowania bólu po operacjach jamy brzusznej w celu zmniejszenia spożycia opioidów i działań niepożądanych związanych z opioidami.

Badania wykazały, że lidokaina podawana ogólnoustrojowo ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwhiperalgetyczne. Opublikowano kilka badań klinicznych oceniających ogólnoustrojowo podawaną lidokainę w leczeniu bólu pooperacyjnego i rekonwalescencji po operacji. Jednak dowody na korzystny wpływ ogólnoustrojowej lidokainy na powrót do zdrowia po operacji pozostają kontrowersyjne. Dlatego badacze przeprowadzili to badanie, aby ocenić skuteczność ogólnoustrojowego podawania lidokainy w pooperacyjnej analgezji i rekonwalescencji żołądkowo-jelitowej po cholecystektomii laparoskopowej. Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​ogólnoustrojowe podawanie lidokainy zmniejsza intensywność bólu po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
          • CHUXIONG PAN
          • Numer telefonu: 8613811760025

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ze statusem I-II poddawani planowej cholecystektomii laparoskopowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarta operacja;
  • Pacjenci uczuleni na lidokainę lub inne środki miejscowo znieczulające;
  • Narkoman.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dożylna lidokaina
Lidokaina dożylna 1,5 mg/kg podczas indukcji, następnie podawana we wlewie z szybkością 2 mg/kg/h do końca zabiegu.
Lek: Lidokaina
wlew lidokainy podczas operacji
Komparator placebo: sól fizjologiczna placebo
tę samą objętość wlewu soli fizjologicznej
Lek: Sól fizjologiczna Placebo
infuzji soli fizjologicznej z taką samą szybkością jak w grupie interwencyjnej podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu
wizualna ocena analogowa (1-10)
6 godzin po zabiegu
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
wizualna ocena analogowa (1-10)
24 godziny po zabiegu
ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
wizualna ocena analogowa (1-10)
72 godziny po operacji
całkowite pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
pooperacyjne spożycie fentanylu
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
działania niepożądane związane z opioidami, takie jak nudności i wymioty, oraz częstość występowania działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym podawaniem lidokainy.
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-YJJ-GGL-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dotyczące podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie bólu pooperacyjnego

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj