Lidocaína intravenosa e controle da dor pós-operatória
Efeito da lidocaína intravenosa no controle da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória e o íleo são as principais razões para o atraso na recuperação do paciente e internações mais longas após a cirurgia abdominal. Os opioides têm sido amplamente utilizados para tratar a dor nessa população de pacientes. No entanto, a administração de opioides pode exacerbar o íleo pós-operatório e atrasar ainda mais a recuperação do paciente. Abordagens multimodais e terapias adjuvantes são, portanto, recomendadas para o controle da dor após cirurgia abdominal para reduzir o consumo de opioides e os efeitos adversos relacionados a opioides.
Estudos relataram que a lidocaína administrada sistemicamente tem efeitos analgésicos, anti-inflamatórios e anti-hiperalgésicos. Vários ensaios clínicos foram publicados avaliando a lidocaína administrada sistemicamente para o controle da dor pós-operatória e a recuperação após a cirurgia. No entanto, a evidência dos efeitos benéficos da lidocaína sistêmica para a recuperação pós-operatória permanece controversa. Portanto, os investigadores realizaram este estudo para avaliar a eficácia da administração sistêmica de lidocaína para analgesia pós-operatória e recuperação gastrointestinal após colecistectomia laparoscópica. A principal hipótese dos investigadores é que a administração sistêmica de lidocaína reduz a intensidade da dor após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology; Beijing Tongren Hospital
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Contato:
- CHUXIONG PAN
- Número de telefone: 8613811760025
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com status I-II da American Society of Anesthesiologist (ASA) submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva.
Critério de exclusão:
- Cirurgia aberta;
- Pacientes alérgicos à lidocaína ou outros anestésicos locais;
- Abusador de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: lidocaína intravenosa
lidocaína endovenosa 1,5mg/kg durante a indução e infundida a 2mg/kg/h até o final do procedimento.
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infusão de lidocaína durante a cirurgia
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Comparador de Placebo: placebo salino
mesmo volume de infusão de solução salina
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infusão salina na mesma taxa que o grupo de intervenção durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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pontuação analógica visual (1-10)
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6 horas após a cirurgia
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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pontuação analógica visual (1-10)
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24 horas após a cirurgia
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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pontuação analógica visual (1-10)
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72 horas após a cirurgia
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consumo total de opioides no pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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consumo de fentanil pós-operatório
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48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de complicação pós-operatória
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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efeitos colaterais relacionados aos opioides, como náuseas e vômitos, e a incidência de efeitos adversos associados à administração sistêmica de lidocaína.
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 2015-YJJ-GGL-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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