직장암 환자의 보호 회장루 조기 폐쇄 (ECPIS)
2018년 3월 31일 업데이트: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
낮은 전방 절제술 후 보호 회장루의 조기 폐쇄는 화학 요법의 올바른 시작을 가능하게 합니다.
연구의 목적은 직장암에 대한 하부 전방 절제술 후 14일 및 3개월 이상 경과 후 보호 회장루 폐쇄에 의한 위장관 복원을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
대장-직장 문합을 보호하기 위해 직장암에 대한 전방 하부 절제 시 생성된 보호 회장루의 폐쇄는 위장관의 연속성을 회복하기 위해 불가피합니다. 환자가 화학 요법을 시작하고 치료 중에 시술을 받을 수 없기 때문에 일반적으로 1차 수술 후 몇 개월 후에 발생합니다. 그것은 환자의 상대적으로 낮은 삶의 질을 초래하고 종종 합병증을 유발합니다. 따라서 환자의 부담을 덜어주기 위해 가능한 한 빨리 장루를 닫는 것이 타당해 보인다.
문합의 치유 과정은 3단계로 진행된다는 것은 잘 알려져 있지만, 첫 번째 두 단계만이 임상 결과에 중요합니다. 두 번째는 수술 후 5일에서 14일 사이에 발생합니다. 따라서 많은 나방이 아니라 수술 후 2주 후에 성공적인 위장관 복원을 수행할 수 있어야 합니다.
이 연구의 목적은 14일 후 및 3개월 이상 후의 위장관 복원을 비교하여 전통적인 전략과 초기 전략을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skawina, 폴란드, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 결장-직장 문합을 보호하기 위해 낮은 전방 절제 동안 생성된 보호 회장루의 존재
제외 기준:
- 결장-직장 문합을 보호하기 위해 낮은 전방 절제술 이외의 다른 절차 중에 생성된 보호 회장루의 존재
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 마감
회장루가 생성된 1차 수술 후 14일 후에 회장루 폐쇄.
|
보호 회장루의 외과적 폐쇄(장 루프의 재연결)
|
|
활성 비교기: 늦은 폐쇄
회장루가 생성된 1차 수술 후 90일 이상 경과한 회장루의 폐쇄.
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보호 회장루의 외과적 폐쇄(장 루프의 재연결)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 누공의 수
기간: 수술 후 3개월
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문합의 누공 환자 수
|
수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항암치료 시기
기간: 수술 후 3개월
|
보조 화학 요법 시작까지의 시간
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Zespolenia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
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