Cierre temprano de ileostomía protectora en pacientes con cáncer de recto (ECPIS)
El cierre precoz de la ileostomía de protección tras resección anterior baja permite el inicio correcto de la quimioterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cierre de la ileostomía protectora creada durante la resección anterior baja por cáncer de recto para proteger la anastomosis colorrectal es inevitable para restaurar la continuidad del tracto gastrointestinal. Por lo general, se lleva a cabo varios meses después de la cirugía primaria, porque los pacientes inician la quimioterapia y no pueden someterse al procedimiento durante la terapia. Da como resultado una calidad de vida relativamente baja del paciente y, a menudo, conduce a complicaciones. Por lo tanto, parece razonable cerrar el estoma lo antes posible para quitarle la carga al paciente.
Es bien sabido que el proceso de cicatrización de la anastomosis transcurre en tres fases, pero sólo dos primeras son cruciales para el resultado clínico. La segunda tiene lugar entre el 5º y el 14º día postoperatorio. Por lo tanto, debería ser posible realizar una restauración exitosa del tracto gastrointestinal ya después de dos semanas después de la operación, y no después de muchos meses.
El objetivo del estudio fue comparar la restauración del tracto GI después de 14 días y más de 3 meses, para comparar la estrategia tradicional y temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skawina, Polonia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- la presencia de la ileostomía protectora creada durante la resección anterior baja para proteger la anastomosis colorrectal
Criterio de exclusión:
- la presencia de la ileostomía protectora creada durante cualquier otro procedimiento que no sea la resección anterior baja para proteger la anastomosis colorrectal
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cierre anticipado
Cierre de la ileostomía a los 14 días de la operación primaria en la que se realizó.
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Cierre quirúrgico de la ileostomía de protección (reconexión de asas intestinales)
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Comparador activo: Cierre tardío
Cierre de la ileostomía más de 90 días después de la operación primaria, en la que se creó.
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Cierre quirúrgico de la ileostomía de protección (reconexión de asas intestinales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de fístulas postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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número de pacientes con la fístula de la anastomosis
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3 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento de la terapia contra el cáncer
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Tiempo hasta el inicio de la quimioterapia adyuvante
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3 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- Zespolenia
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