Fermeture précoce de l'iléostomie protectrice chez les patients atteints d'un cancer du rectum (ECPIS)
La fermeture précoce de l'iléostomie protectrice après résection antérieure basse permet un démarrage correct de la chimiothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fermeture de l'iléostomie protectrice créée lors de la résection antérieure basse pour cancer du rectum pour protéger l'anastomose colo-rectale est inévitable pour rétablir la continuité du tractus gastro-intestinal. Elle a généralement lieu plusieurs mois après la chirurgie primaire, car les patients commencent la chimiothérapie et ne peuvent pas subir la procédure pendant la thérapie. Il en résulte une qualité de vie relativement faible du patient et entraîne souvent des complications. Par conséquent, il semble raisonnable de fermer la stomie dès que possible pour soulager le patient.
Il est bien connu que le processus de cicatrisation de l'anastomose se déroule en trois phases, mais seules deux premières sont déterminantes pour le résultat clinique. La seconde a lieu entre le 5ème et le 14ème jour postopératoire. Par conséquent, il devrait être possible d'effectuer une restauration réussie du tractus gastro-intestinal déjà deux semaines après l'opération, et non après de nombreux mois.
Le but de l'étude était de comparer la restauration du tractus gastro-intestinal après 14 jours et plus de 3 mois, afin de comparer la stratégie traditionnelle et précoce.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Skawina, Pologne, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- la présence de l'iléostomie de protection créée lors de la résection antérieure basse pour protéger l'anastomose colo-rectale
Critère d'exclusion:
- la présence de l'iléostomie de protection créée lors de toute autre intervention que la résection antérieure basse pour protéger l'anastomose colo-rectale
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fermeture anticipée
Fermeture de l'iléostomie 14 jours après l'opération primaire, au cours de laquelle elle a été créée.
|
Fermeture chirurgicale de l'iléostomie protectrice (reconnexion des anses intestinales)
|
|
Comparateur actif: Fermeture tardive
Fermeture de l'iléostomie plus de 90 jours après l'opération primaire, au cours de laquelle elle a été créée.
|
Fermeture chirurgicale de l'iléostomie protectrice (reconnexion des anses intestinales)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de fistules postopératoires
Délai: 3 mois après l'opération
|
nombre de patients atteints de la fistule de l'anastomose
|
3 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moment de la thérapie anticancéreuse
Délai: 3 mois après l'opération
|
Temps jusqu'au début de la chimiothérapie adiuvante
|
3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Zespolenia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fermeture de l'iléostomie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain et autres collaborateursInconnueTrouble déficitaire de l'attention avec hyperactivitéEspagne
-
Hospices Civils de LyonRecrutementPerte d'auditionFrance
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ComplétéAnémie, DrépanocytoseÉtats-Unis