이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저작근 통증에 대한 오존 요법(OTMMP) (OTMMP)

2017년 6월 15일 업데이트: Tamer Celakil, Istanbul University

저작근통에 대한 고주파 생체산화 오존 요법의 효과: 이중 맹검 무작위 임상 시험

이 연구는 근육 기원의 TMD 치료에서 생물 산화 오존 적용의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오존은 대기에서 발견될 수 있는 천연 옅은 청색 가스입니다. 의료용 오존은 오존 발생기에서 상업적으로 생산할 수 있는 강력한 산화제입니다. 오존은 혈액 성분에 영향을 미칠 수 있으며 산소 대사, 세포 에너지, 면역 조절 및 미세 순환에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 측두하악장애 진단기준(RDC/TMD)에 따른 근막통증의 진단
  • 자연스러운 후방 교합.

제외 기준:

  • 모든 TMJ 내부 장애
  • 염증성 결합 조직 질환
  • 정신과 문제
  • 종양
  • 심장 질환 또는 심박 조율기
  • 임신
  • 기타 구강 안면부 질환 증상(예: 치통, 신경통, 편두통)
  • 지난 2년 동안 두통이나 이갈이에 대한 치료 또는 약물 사용
  • 교근 또는 측두 근육을 통한 국소 피부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오존
관련 근육의 통증이 가장 심한 부위에 오존 적용, 주 3회, 2주간
장치: 오존
다른 이름들:
  • 오존트론X
위약 비교기: 위약
2주 동안 주 3회 관련 근육의 가장 큰 통증 부위에 가짜 오존 적용
장치: 위약(오존용)
실험적: 교합 부목
4주 동안 매일 밤 교합 부목을 사용합니다.
장치: 교합 부목을 이용한 치과 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월에 압력 알고리즘을 사용하여 압력 통증 역치 측정(PPT)에 대한 통증 값(kg/cm2)의 기준선에서 변경
기간: 1개월 기준 통증 값(kg/cm2)에서 변경
압박감이 고통스러울 때 환자가 보고한 통증 강도 데이터, 이때 압박이 중지됩니다. 측정은 30초 휴식 기간으로 구분되었습니다.
1개월 기준 통증 값(kg/cm2)에서 변경
3개월에 Pressure Algometry를 사용하여 Pressure Pain Threshold 측정(PPT)에서 통증 값(kg/cm2)의 기준선에서 변경
기간: 3개월에 기준 통증 값(kg/cm2)에서 변경
압박감이 고통스러울 때 환자가 보고한 통증 강도 데이터, 이때 압박이 중지됩니다. 측정은 30초 휴식 기간으로 구분되었습니다.
3개월에 기준 통증 값(kg/cm2)에서 변경
1개월 시점에서 시각적 아날로그 척도에 대한 통증 점수의 기준선에서 변경
기간: 1개월 기준 통증 점수에서 변경
주관적 통증 강도의 측정은 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행됩니다.
1개월 기준 통증 점수에서 변경
3개월 시점에서 시각적 아날로그 척도의 통증 점수 기준선에서 변경
기간: 3개월 기준 통증 점수에서 변경
주관적 통증 강도의 측정은 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행됩니다.
3개월 기준 통증 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 검사
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
기능 검사는 구강 외 및 경부 근육 통증, 관절 통증, 입 벌림, 측면 편위 및 돌출을 포함하는 측두하악 장애(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준을 기반으로 합니다. 수직 및 수평 이동은 플라스틱 밀리미터 눈금자로 측정됩니다. 참가자는 근육 및 관절 촉진 동안 통증을 보고하도록 요청받았고 이 정보는 구두 척도를 사용하여 기록됩니다. 0, 통증 없음; 1, 가벼운 통증; 2, 중등도의 통증; 3, 심한 통증.
기준선, 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TCelakil

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악관절 장애에 대한 임상 시험

오존에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다