Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozonterapi för tuggmuskelsmärta (OTMMP) (OTMMP)

15 juni 2017 uppdaterad av: Tamer Celakil, Istanbul University

Effekt av högfrekvent biooxidativ ozonterapi för tuggmuskelsmärta: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Denna studie undersöker effektiviteten av biooxidativ ozonapplikation vid behandling av TMD av muskulärt ursprung.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ozon är en naturlig ljusblå gas som kan hittas i atmosfären. Ozon av medicinsk kvalitet är ett kraftfullt oxidationsmedel som kan tillverkas kommersiellt i ozongeneratorer. Ozon kan ha effekter på blodkomponenter och positivt påverka syreomsättning, cellenergi, immunmodulering och mikrocirkulation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av myofascial smärta enligt Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD)
  • Naturlig bakre ocklusion.

Exklusions kriterier:

  • Alla TMJ interna störningar
  • Inflammatorisk bindvävssjukdom
  • Psykiatriska problem
  • Tumör
  • Hjärtsjukdom eller pacemaker
  • Graviditet
  • Andra symtom på orofacial regionssjukdom (t.ex. tandvärk, neuralgi, migrän)
  • Behandling eller medicinanvändning för huvudvärk eller bruxism under de senaste 2 åren
  • Lokal hudinfektion över tygget eller temporalmuskeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozon
Ozonapplicering på de största smärtpunkterna i den relaterade muskeln, 3 gånger per vecka i 2 veckor
Enhet: Ozon
Andra namn:
  • OzonytroneX
Placebo-jämförare: Placebo
Sham-ozonapplicering på de största smärtpunkterna i den relaterade muskeln, 3 gånger per vecka i 2 veckor
Enhet: Placebo (för ozon)
Experimentell: Ocklusal skena
Ocklusal skena används varje natt under en period av 4 veckor.
Enhet: Tandbehandling med ocklusal skena

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärtvärden (kg/cm2) på trycksmärttröskelmätning (PPT) med hjälp av en tryckalgoritm efter 1 månad
Tidsram: Ändring från Baseline Smärtvärden (kg/cm2) efter 1 månad
Patientrapporterade smärtintensitetsdata när tryckkänslan blir smärtsam, vid vilken tidpunkt trycket stoppas. Mätningarna separerades av 30-s viloperioder.
Ändring från Baseline Smärtvärden (kg/cm2) efter 1 månad
Ändring från baslinjen i smärtvärden (kg/cm2) på trycksmärttröskelmätning (PPT) med hjälp av en tryckalgoritm efter 3 månader
Tidsram: Ändring från Baseline Smärtvärden (kg/cm2) efter 3 månader
Patientrapporterade smärtintensitetsdata när tryckkänslan blir smärtsam, vid vilken tidpunkt trycket stoppas. Mätningarna separerades av 30-s viloperioder.
Ändring från Baseline Smärtvärden (kg/cm2) efter 3 månader
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 1 månad
Tidsram: Ändring från Baseline Pain Scores efter 1 månad
Mätningen av subjektiv smärtintensitet görs med en 100 mm visuell analog skala.
Ändring från Baseline Pain Scores efter 1 månad
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den visuella analoga skalan vid 3 månader
Tidsram: Ändring från Baseline Pain Scores vid 3 månader
Mätningen av subjektiv smärtintensitet görs med en 100 mm visuell analog skala.
Ändring från Baseline Pain Scores vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsundersökning
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Funktionell undersökning baseras på Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD) inklusive extraorala och cervikala muskelsmärtor, ledsmärtor, munöppningar, laterala exkursioner och protrusion. Vertikala och horisontella rörelser mäts med en linjal i millimeterskala i plast. Deltagarna uppmanas att rapportera eventuell smärta under muskel- och ledpalpering, och denna information registreras med hjälp av en verbal skala: 0, ingen smärta; 1, mild smärta; 2, måttlig smärta; och 3, svår smärta.
Baslinje, 1 månad och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCelakil

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera