Terapia de ozono para el dolor muscular masticatorio (OTMMP) (OTMMP)
15 de junio de 2017 actualizado por: Tamer Celakil, Istanbul University
Efecto de la ozonoterapia biooxidativa de alta frecuencia para el dolor muscular masticatorio: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego
Este estudio investiga la eficacia de la aplicación de ozono biooxidativo en el tratamiento de TTM de origen muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ozono es un gas natural de color azul pálido que se puede encontrar en la atmósfera.
El ozono de grado médico es un poderoso agente oxidante que se puede producir comercialmente en generadores de ozono.
El ozono puede tener efectos sobre los componentes de la sangre y afectar positivamente el metabolismo del oxígeno, la energía celular, la inmunomodulación y la microcirculación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor miofascial según los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD)
- Oclusión posterior natural.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno interno de la ATM
- Enfermedad inflamatoria del tejido conectivo
- Problema psiquiátrico
- Tumor
- Enfermedad del corazón o marcapasos
- El embarazo
- Otros síntomas de enfermedades de la región orofacial (p. dolor de muelas, neuralgia, migraña)
- Tratamiento o uso de medicación para cefalea o bruxismo en los últimos 2 años
- Infección local de la piel sobre el masetero o el músculo temporal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ozono
Aplicación de ozono en los puntos de mayor dolor en el músculo relacionado, 3 veces por semana durante 2 semanas
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Aplicación simulada de ozono en los puntos de mayor dolor en el músculo relacionado, 3 veces por semana durante 2 semanas
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Experimental: Férula oclusal
Uso de férula oclusal todas las noches durante un período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los valores de dolor (kg/cm2) en la medición del umbral de dolor por presión (PPT) usando una algometría de presión al mes
Periodo de tiempo: Cambio de los valores iniciales de dolor (kg/cm2) a 1 mes
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Datos de intensidad del dolor informados por el paciente cuando la sensación de presión se vuelve dolorosa, momento en el que se detiene la presión.
Las mediciones fueron separadas por períodos de descanso de 30 s.
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Cambio de los valores iniciales de dolor (kg/cm2) a 1 mes
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Cambio desde el inicio en los valores de dolor (kg/cm2) en la medición del umbral de dolor a la presión (PPT) utilizando un algoritmo de presión a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de los valores iniciales de dolor (kg/cm2) a los 3 meses
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Datos de intensidad del dolor informados por el paciente cuando la sensación de presión se vuelve dolorosa, momento en el que se detiene la presión.
Las mediciones fueron separadas por períodos de descanso de 30 s.
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Cambio de los valores iniciales de dolor (kg/cm2) a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual al mes
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales al mes
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La medida de la intensidad del dolor subjetivo se realiza mediante una escala analógica visual de 100 mm.
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Cambio con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales al mes
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual a los 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de dolor iniciales a los 3 meses
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La medida de la intensidad del dolor subjetivo se realiza mediante una escala analógica visual de 100 mm.
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Cambio de las puntuaciones de dolor iniciales a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
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El examen funcional se basa en los Criterios de diagnóstico de investigación para el trastorno temporomandibular (RDC/TMD), incluidos los dolores musculares extraorales y cervicales, los dolores articulares, las aberturas de la boca, las excursiones laterales y la protrusión.
Los movimientos verticales y horizontales se miden con una regla de escala milimétrica de plástico.
Se pide a los participantes que informen sobre cualquier dolor durante la palpación muscular y articular, y esta información se registra mediante una escala verbal: 0, sin dolor; 1, dolor leve; 2, dolor moderado; y 3, dolor intenso.
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Línea de base, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dogan M, Ozdemir Dogan D, Duger C, Ozdemir Kol I, Akpinar A, Mutaf B, Akar T. Effects of high-frequency bio-oxidative ozone therapy in temporomandibular disorder-related pain. Med Princ Pract. 2014;23(6):507-10. doi: 10.1159/000365355. Epub 2014 Sep 3.
- Daif ET. Role of intra-articular ozone gas injection in the management of internal derangement of the temporomandibular joint. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Jun;113(6):e10-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.006. Epub 2012 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Mialgia
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- TCelakil
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .