Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озонотерапия боли в жевательных мышцах (OTMMP) (OTMMP)

15 июня 2017 г. обновлено: Tamer Celakil, Istanbul University

Влияние высокочастотной биоокислительной озонотерапии на боль в жевательных мышцах: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании изучается эффективность применения биоокислительного озона при лечении ВНЧС мышечного происхождения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Озон — природный бледно-голубой газ, который можно найти в атмосфере. Озон медицинского назначения является мощным окислителем, который можно производить в промышленных масштабах в генераторах озона. Озон может воздействовать на компоненты крови и положительно влиять на кислородный обмен, клеточную энергию, иммуномодуляцию и микроциркуляцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика миофасциальной боли в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстного расстройства (RDC/TMD)
  • Естественная задняя окклюзия.

Критерий исключения:

  • Любое внутреннее расстройство ВНЧС
  • Воспалительные заболевания соединительной ткани
  • Психиатрическая проблема
  • опухоль
  • Болезнь сердца или кардиостимулятор
  • Беременность
  • Другие симптомы заболевания орофациальной области (например, зубная боль, невралгия, мигрень)
  • Лечение или прием лекарств от головной боли или бруксизма за последние 2 года
  • Местная кожная инфекция над жевательной или височной мышцей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Озон
Аппликации озона на наиболее болезненные точки в соответствующей мышце 3 раза в неделю в течение 2 недель
Устройство: Озон
Другие имена:
  • ОзонитронX
Плацебо Компаратор: Плацебо
Аппликация ложного озона на наиболее болезненные точки в соответствующей мышце 3 раза в неделю в течение 2 недель
Устройство: Плацебо (для озона)
Экспериментальный: Окклюзионная шина
Окклюзионная шина используется каждую ночь в течение 4 недель.
Устройство: Лечение зубов окклюзионной шиной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений боли (кг/см2) при измерении порога болевой чувствительности (PPT) с использованием алгометрии давления через 1 месяц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями боли (кг/см2) через 1 месяц
Сообщаемые пациентом данные об интенсивности боли, когда ощущение давления становится болезненным, и в это время давление прекращается. Измерения были разделены 30-секундными периодами отдыха.
Изменение по сравнению с исходными значениями боли (кг/см2) через 1 месяц
Изменение значений боли (кг/см2) по сравнению с исходным уровнем при измерении порога болевой чувствительности (PPT) с использованием алгометрии давления через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями боли (кг/см2) через 3 месяца
Сообщаемые пациентом данные об интенсивности боли, когда ощущение давления становится болезненным, и в это время давление прекращается. Измерения были разделены 30-секундными периодами отдыха.
Изменение по сравнению с исходными значениями боли (кг/см2) через 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 1 месяц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 1 месяц
Измерение субъективной интенсивности боли проводят с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы.
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по визуальной аналоговой шкале через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 3 месяца
Измерение субъективной интенсивности боли проводят с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы.
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное обследование
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца
Функциональное обследование основано на Исследовательских диагностических критериях височно-нижнечелюстного расстройства (RDC/TMD), включая экстраоральные и шейные мышечные боли, боли в суставах, открывание рта, боковые экскурсии и протрузии. Вертикальные и горизонтальные перемещения измеряются пластиковой линейкой с миллиметровой шкалой. Участников просят сообщать о любой боли при пальпации мышц и суставов, и эта информация записывается с использованием вербальной шкалы: 0 — боли нет; 1, легкая боль; 2, умеренная боль; и 3, сильная боль.
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCelakil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться