Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsoniterapia purevien lihaskipujen hoitoon (OTMMP) (OTMMP)

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Tamer Celakil, Istanbul University

Korkeataajuisen biooksidatiivisen otsoniterapian vaikutus pureskelulihaskipuun: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus tutkii biooksidatiivisen otsonin käytön tehokkuutta lihasperäisen TMD:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsoni on luonnollinen vaaleansininen kaasu, jota löytyy ilmakehästä. Lääketieteellinen otsoni on voimakas hapetin, jota voidaan valmistaa kaupallisesti otsonigeneraattoreissa. Otsoni voi vaikuttaa veren komponentteihin ja vaikuttaa positiivisesti happiaineenvaihduntaan, solujen energiaan, immunomodulaatioon ja mikroverenkiertoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myofaskiaalisen kivun diagnoosi Temporomandibular Disorder -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaan
  • Luonnollinen posterior okkluusio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa TMJ:n sisäinen häiriö
  • Tulehduksellinen sidekudossairaus
  • Psykiatrinen ongelma
  • Kasvain
  • Sydänsairaus tai sydämentahdistin
  • Raskaus
  • Muut suu-kasvojen alueen sairauden oireet (esim. hammassärky, neuralgia, migreeni)
  • Päänsäryn tai bruksismin hoito tai lääkitys viimeisen 2 vuoden aikana
  • Paikallinen ihotulehdus purenta- tai ohimolihaksen yli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsoni
Otsonia levitetään siihen liittyvän lihaksen suurimpiin kipukohtiin, 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan
Laite: Otsoni
Muut nimet:
  • OzonytroniX
Placebo Comparator: Plasebo
Valeotsonilevitys siihen liittyvän lihaksen suurimpiin kipukohtiin, 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan
Laite: Placebo (otsonille)
Kokeellinen: Purenta lasta
Oklusaalilastan käyttö joka ilta 4 viikon ajan.
Laite: Hammashoito okklusaalilastalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kipuarvoissa (kg/cm2) painekipukynnysmittauksessa (PPT) käyttämällä painealgometriaa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipuarvoista (kg/cm2) 1 kuukauden kohdalla
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuustiedot kun paineen tunne muuttuu kipeäksi, jolloin paine lakkaa. Mittaukset erotettiin toisistaan ​​30 s lepojaksoilla.
Muutos lähtötason kipuarvoista (kg/cm2) 1 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta kipuarvoissa (kg/cm2) painekipukynnysmittauksessa (PPT) painealgometrialla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipuarvoista (kg/cm2) 3 kuukauden kohdalla
Potilaan ilmoittama kivun voimakkuustiedot kun paineen tunne muuttuu kipeäksi, jolloin paine lakkaa. Mittaukset erotettiin toisistaan ​​30 s lepojaksoilla.
Muutos lähtötilanteen kipuarvoista (kg/cm2) 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos peruskipupisteistä 1 kuukauden kohdalla
Subjektiivisen kivun voimakkuuden mittaus tehdään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiaasteikkoa.
Muutos peruskipupisteistä 1 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos peruskipupisteistä 3 kuukauden kohdalla
Subjektiivisen kivun voimakkuuden mittaus tehdään käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiaasteikkoa.
Muutos peruskipupisteistä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
Toimintatutkimus perustuu Temporomandibular Disorderin (RDC/TMD) tutkimusdiagnostisiin kriteereihin, mukaan lukien suun ulkopuoliset ja kohdunkaulan lihaskivut, nivelkivut, suun aukot, sivusuuntaiset liikkeet ja ulkonemat. Pysty- ja vaakasuuntaiset liikkeet mitataan muovisella millimetrimittaviivaimella. Osallistujia pyydetään raportoimaan kaikista lihasten ja nivelten tunnustelun aikana esiintyvistä kipuista, ja tämä tieto kirjataan sanallisesti: 0, ei kipua; 1, lievä kipu; 2, kohtalainen kipu; ja 3, kova kipu.
Perustaso, 1 kuukausi ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCelakil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa