Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonterapi til tyggemuskelsmerter (OTMMP) (OTMMP)

15. juni 2017 opdateret af: Tamer Celakil, Istanbul University

Effekt af højfrekvent biooxidativ ozonterapi til tyggemuskelsmerter: et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​bio-oxidativ ozonpåføring i behandlingen af ​​TMD af muskulær oprindelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ozon er en naturlig lyseblå gas, der kan findes i atmosfæren. Ozon af medicinsk kvalitet er et kraftigt oxidationsmiddel, som kan fremstilles kommercielt i ozongeneratorer. Ozon kan have effekter på blodkomponenter og positivt påvirke iltstofskiftet, celleenergi, immunmodulering og mikrocirkulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af myofascial smerte i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD)
  • Naturlig posterior okklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver intern forstyrrelse i TMJ
  • Inflammatorisk bindevævssygdom
  • Psykiatrisk problem
  • Svulst
  • Hjertesygdom eller pacemaker
  • Graviditet
  • Andre orofaciale sygdomssymptomer (f.eks. tandpine, neuralgi, migræne)
  • Behandling eller medicinbrug mod hovedpine eller bruxisme inden for de sidste 2 år
  • Lokal hudinfektion over tyggemusklen eller temporalmusklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozon
Ozonpåføring på de største smertepunkter i den relaterede muskel, 3 gange om ugen i 2 uger
Enhed: Ozon
Andre navne:
  • OzonytroneX
Placebo komparator: Placebo
Sham-ozonpåføring på de største smertepunkter i den relaterede muskel, 3 gange om ugen i 2 uger
Enhed: Placebo (for ozon)
Eksperimentel: Okklusal skinne
Okklusal skinne bruges hver nat over en periode på 4 uger.
Enhed: Tandbehandling med okklusal skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteværdier (kg/cm2) på måling af tryksmertetærskel (PPT) ved hjælp af en trykalgoritme efter 1 måned
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteværdier (kg/cm2) efter 1 måned
Patientrapporterede smerteintensitetsdata, når følelsen af ​​tryk bliver smertefuld, på hvilket tidspunkt trykket stoppes. Målinger blev adskilt af 30-sekunders hvileperioder.
Ændring fra baseline smerteværdier (kg/cm2) efter 1 måned
Ændring fra baseline i smerteværdier (kg/cm2) på måling af tryksmertetærskel (PPT) ved hjælp af en trykalgoritme efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteværdier (kg/cm2) efter 3 måneder
Patientrapporterede smerteintensitetsdata, når følelsen af ​​tryk bliver smertefuld, på hvilket tidspunkt trykket stoppes. Målinger blev adskilt af 30-sekunders hvileperioder.
Ændring fra baseline smerteværdier (kg/cm2) efter 3 måneder
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 1 måned
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter 1 måned
Målingen af ​​subjektiv smerteintensitet udføres ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala.
Ændring fra baseline smertescore efter 1 måned
Ændring fra baseline i smertescore på den visuelle analoge skala efter 3 måneder
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter 3 måneder
Målingen af ​​subjektiv smerteintensitet udføres ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala.
Ændring fra baseline smertescore efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Funktionel undersøgelse er baseret på Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD) inklusive ekstraorale og cervikale muskelsmerter, ledsmerter, mundåbninger, laterale ekskursioner og fremspring. Lodrette og vandrette bevægelser måles med en plastik millimeter-lineal. Deltagerne bliver bedt om at rapportere enhver smerte under muskel- og ledpalpering, og denne information registreres ved hjælp af en verbal skala: 0, ingen smerte; 1, mild smerte; 2, moderat smerte; og 3, stærke smerter.
Baseline, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCelakil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Ozon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner