Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ozonem bólu mięśni żucia (OTMMP) (OTMMP)

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Tamer Celakil, Istanbul University

Wpływ biooksydacyjnej terapii ozonem o wysokiej częstotliwości na ból mięśni żucia: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności aplikacji ozonu biooksydacyjnego w leczeniu TMD pochodzenia mięśniowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ozon to naturalny bladoniebieski gaz, który można znaleźć w atmosferze. Ozon klasy medycznej jest silnym środkiem utleniającym, który można wytwarzać komercyjnie w generatorach ozonu. Ozon może oddziaływać na składniki krwi i pozytywnie wpływać na metabolizm tlenu, energię komórkową, immunomodulację i mikrokrążenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie bólu mięśniowo-powięziowego według Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder (RDC/TMD)
  • Naturalna tylna okluzja.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia wewnętrzne TMJ
  • Zapalna choroba tkanki łącznej
  • Problem psychiatryczny
  • Guz
  • Choroba serca lub rozrusznik serca
  • Ciąża
  • Inne objawy chorobowe okolicy ustno-twarzowej (np. ból zęba, nerwoból, migrena)
  • Leczenie lub przyjmowanie leków na ból głowy lub bruksizm w ciągu ostatnich 2 lat
  • Miejscowe zakażenie skóry nad mięśniem żwaczy lub skroniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ozon
Aplikacja ozonu na największe punkty bólu w danym mięśniu, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
Urządzenie: Ozon
Inne nazwy:
  • OzonytroneX
Komparator placebo: Placebo
Pozorowana aplikacja ozonu na największe punkty bólu w danym mięśniu, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
Urządzenie: Placebo (dla ozonu)
Eksperymentalny: Szyna okluzyjna
Stosowanie szyny okluzyjnej co noc przez okres 4 tygodni.
Urządzenie: Leczenie stomatologiczne szyną okluzyjną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w wartościach bólu (kg/cm2) w pomiarze progu bólu uciskowego (PPT) przy użyciu algometrii uciskowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości bólu (kg/cm2) po 1 miesiącu
Dane dotyczące intensywności bólu zgłaszane przez pacjentów, gdy uczucie ucisku staje się bolesne, w którym to momencie ucisk zostaje zatrzymany. Pomiary były oddzielone 30-sekundowymi okresami odpoczynku.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości bólu (kg/cm2) po 1 miesiącu
Zmiana od wartości wyjściowych w wartościach bólu (kg/cm2) w pomiarze progu bólu uciskowego (PPT) za pomocą algometrii uciskowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości bólu (kg/cm2) po 3 miesiącach
Dane dotyczące intensywności bólu zgłaszane przez pacjentów, gdy uczucie ucisku staje się bolesne, w którym to momencie ucisk zostaje zatrzymany. Pomiary były oddzielone 30-sekundowymi okresami odpoczynku.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wartości bólu (kg/cm2) po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową punktacją bólu po 1 miesiącu
Pomiaru subiektywnego natężenia bólu dokonuje się za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm.
Zmiana w porównaniu z bazową punktacją bólu po 1 miesiącu
Zmiana od wartości wyjściowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej punktacji bólu po 3 miesiącach
Pomiaru subiektywnego natężenia bólu dokonuje się za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 100 mm.
Zmiana od bazowej punktacji bólu po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Badanie czynnościowe opiera się na badawczych kryteriach diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (RDC/TMD), w tym bólach mięśni zewnątrzustnych i szyi, bólach stawów, otwieraniu ust, ruchach bocznych i wypukłościach. Ruchy pionowe i poziome są mierzone za pomocą plastikowej linijki milimetrowej. Uczestnicy proszeni są o zgłaszanie bólu podczas badania palpacyjnego mięśni i stawów, a informacja ta jest zapisywana za pomocą skali słownej: 0, brak bólu; 1, łagodny ból; 2, umiarkowany ból; i 3, silny ból.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCelakil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Ozon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj