Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ózonterápia rágóizomfájdalmakra (OTMMP) (OTMMP)

2017. június 15. frissítette: Tamer Celakil, Istanbul University

A nagyfrekvenciás biooxidatív ózonterápia hatása rágóizomfájdalmakra: kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány a biooxidatív ózon alkalmazásának hatékonyságát vizsgálja izom eredetű TMD kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ózon egy természetes halványkék gáz, amely megtalálható a légkörben. Az orvosi minőségű ózon egy erős oxidálószer, amely kereskedelmi forgalomban ózongenerátorokban állítható elő. Az ózon hatással lehet a vérkomponensekre, és pozitívan befolyásolhatja az oxigén anyagcserét, a sejtenergiát, az immunmodulációt és a mikrokeringést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myofascialis fájdalom diagnózisa a Temporomandibularis rendellenesség kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD) szerint
  • Természetes hátsó elzáródás.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen TMJ belső rendellenesség
  • Gyulladásos kötőszöveti betegség
  • Pszichiátriai probléma
  • Tumor
  • Szívbetegség vagy pacemaker
  • Terhesség
  • Egyéb orofacialis régió betegség tünetei (pl. fogfájás, neuralgia, migrén)
  • Fejfájás vagy bruxizmus kezelése vagy gyógyszeres alkalmazása az elmúlt 2 évben
  • Helyi bőrfertőzés a rágóizom vagy a temporális izom felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ózon
Ózon alkalmazása a kapcsolódó izomzat legnagyobb fájdalompontjaira, heti 3 alkalommal 2 héten keresztül
Eszköz: Ózon
Más nevek:
  • OzonytronX
Placebo Comparator: Placebo
Ál-ózon alkalmazása a kapcsolódó izom legnagyobb fájdalompontjaira, heti 3 alkalommal 2 héten keresztül
Eszköz: Placebo (ózonhoz)
Kísérleti: Occlusalis sín
Az okkluzális sín használata minden este 4 hétig.
Eszköz: Fogászati ​​kezelés okkluzális sínnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomértékekben (kg/cm2) a nyomás fájdalomküszöb mérésén (PPT) nyomásalgometriával 1 hónap után
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomértékekhez képest (kg/cm2) 1 hónap után
A betegek által közölt fájdalom intenzitási adatok, amikor a nyomásérzés fájdalmassá válik, ekkor a nyomás leáll. A méréseket 30 másodperces pihenőidő választotta el.
Változás a kiindulási fájdalomértékekhez képest (kg/cm2) 1 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomértékekben (kg/cm2) a nyomási fájdalomküszöb mérésén (PPT) nyomásalgometriával 3 hónap után
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomértékekhez képest (kg/cm2) 3 hónap után
A betegek által közölt fájdalom intenzitási adatok, amikor a nyomásérzés fájdalmassá válik, ekkor a nyomás leáll. A méréseket 30 másodperces pihenőidő választotta el.
Változás a kiindulási fájdalomértékekhez képest (kg/cm2) 3 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 1 hónap után
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest 1 hónap után
A szubjektív fájdalom intenzitásának mérése 100 mm-es vizuális analóg skálán történik.
Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest 1 hónap után
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a vizuális analóg skálán 3 hónap után
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest 3 hónap után
A szubjektív fájdalom intenzitásának mérése 100 mm-es vizuális analóg skálán történik.
Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális vizsgálat
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap és 3 hónap
A funkcionális vizsgálat a Temporomandibularis Disorder (RDC/TMD) kutatási diagnosztikai kritériumain alapul, beleértve az extraoralis és nyaki izomfájdalmakat, ízületi fájdalmakat, szájnyílásokat, oldalirányú kimozdulásokat és kiemelkedéseket. A függőleges és vízszintes mozgásokat műanyag milliméteres vonalzóval mérjük. A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsenek minden fájdalmat az izom- és ízülettapintás során, és ezt az információt verbális skálán rögzítjük: 0, nincs fájdalom; 1, enyhe fájdalom; 2, mérsékelt fájdalom; és 3, erős fájdalom.
Alapállapot, 1 hónap és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCelakil

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel