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슬관절 전치환술 환자에서 슬개골 재포장술과 슬개골 비재포장술의 진동 관절측정법 비교

2019년 1월 4일 업데이트: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

전향적 무작위 대조 시험: 슬관절 전치환술 환자에서 슬개골 재포장술과 슬개골 비재포장술의 진동 관절측정법 비교

슬개골 염발음은 슬관절 전치환술(TKA)의 합병증입니다. TKA 후 슬개골 염력의 발달은 대퇴부 구성 요소 설계, 수술 오류 및 수술 후 슬개골 baja와 같은 많은 요인과 관련이 있습니다. 그러나 슬개골 재포장 또는 슬개골 비재포장이 슬개골 염발근과 관련이 있는지는 불분명합니다. 본 연구의 일차 목적은 TKA에서 슬개골 재포장과 슬개골 비재포장 사이의 슬개골 염발음의 유병률과 진동음향 신호의 평균값을 비교하는 것이다. 두 번째 목적은 슬개골 염발음과 진동음향 신호 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, 태국, 10300
        • Navamindradhiraj University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎의 원발성 골관절염

제외 기준:

  • 류머티스성 관절염
  • 병적 비만
  • 심한 슬개 대퇴 관절 파괴
  • 슬개골 추적 불량
  • 슬개대퇴 부조화
  • 염증성 관절염
  • 참여를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슬개골 재포장
슬개골 재포장 TKA
절차: 슬개골 재포장
시멘트로 슬개골 구성 요소 삽입
간섭 없음: 슬개골 비 재 포장
슬개골 비재포장 TKA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슬개골 염발근의 변화
기간: 수술 전, 3, 6개월
슬개골 염발근은 신체 검사로 조사
수술 전, 3, 6개월
진동음향 신호의 평균 변화
기간: 수술 전, 3, 6개월
수술 전, 3, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진동음향 신호의 평균과 관련된 슬개골 염발음의 수
기간: 수술 전, 3, 6개월
슬개골 염발음과 진동음향 신호의 연관성 연구, 신체검사로 슬개골 염발음 조사, 가속도 센서로 평가한 진동음향 신호의 평균
수술 전, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Navamindradhiraj University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COA113/2559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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