Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av vibrasjonsartrometri mellom Patella Resurfacing og Patella Non-resurfacing hos pasienter med total kneprotese

4. januar 2019 oppdatert av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektiv randomisert kontrollert studie: Sammenligning av vibrasjonsartrometri mellom Patella Resurfacing og Patella Non-resurfacing hos pasienter med total kneprotese

Patellar crepitus er en komplikasjon av total knearthroplasty (TKA). Utviklingen av patellar crepitus etter TKA er relatert til mange faktorer som femoral komponentdesign, kirurgiske feil og postoperativ patellar baja. Det er imidlertid uklart om patella resurfacing eller patella non-resurfacing er assosiert med patella crepitus. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne prevalensen av patellar crepitus og gjennomsnittsverdien av vibroakustisk signal mellom patellar-resurfacing og patellar non-resurfacing i TKA. Det sekundære målet er å studere sammenhengen mellom patellar crepitus og vibroakustisk signal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær slitasjegikt i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • leddgikt
  • sykelig overvekt
  • alvorlig ødeleggelse av patellofemoral ledd
  • patella maltracking
  • patellofemoral inkongruent
  • inflammatorisk leddgikt
  • nekte å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: patellaresurfacing
patellar resurfacing TKA
Fremgangsmåte: patellaresurfacing
patellar komponentinnsats med sement
Ingen inngripen: patellar ikke-resurfacing
patellar ikke-resurfacing TKA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av patellar crepitus
Tidsramme: pre-op, 3, 6 måneder
patellar crepitus undersøke ved fysisk undersøkelse
pre-op, 3, 6 måneder
endring av gjennomsnittet av vibroakustisk signal
Tidsramme: pre-op, 3, 6 måneder
pre-op, 3, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall patellar crepitus relatert til gjennomsnitt av vibroakustisk signal
Tidsramme: pre-op, 3, 6 måneder
studere sammenhengen mellom patellar crepitus og vibroakustisk signal, patellar crepitus undersøke ved fysisk undersøkelse og gjennomsnittet av vibroakustisk signal vurdert av en akselerasjonssensor
pre-op, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COA113/2559

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere