全人工膝関節置換術患者における膝蓋骨表面再建術と膝蓋骨非表面再建術の振動関節測定法の比較
2019年1月4日 更新者：Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University
前向き無作為対照試験：全膝関節置換術患者における膝蓋骨表面再建術と膝蓋骨非表面再建術の振動関節測定法の比較
膝蓋骨のクレピタスは、人工膝関節全置換術 (TKA) の合併症です。TKA 後の膝蓋骨のクレピタスの発生は、大腿骨コンポーネントの設計、手術ミス、術後の膝蓋骨バハなどの多くの要因に関連しています。
しかし、膝蓋骨の再建または膝蓋骨の非再建が膝蓋骨のクレピタスと関連しているかどうかは不明です。
この研究の主な目的は、膝蓋骨のクレピタスの有病率と、TKA における膝蓋骨の表面再生と膝蓋骨の表面非再生の間の振動音響信号の平均値を比較することです。
二次的な目的は、膝蓋骨のクレピタスと振動音響信号との関連を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bangkok
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Dusit、Bangkok、タイ、10300
- Navamindradhiraj University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の原発性変形性関節症
除外基準:
- 関節リウマチ
- 病的肥満
- 重度の膝蓋大腿関節破壊
- 膝蓋骨のマルトラッキング
- 膝蓋大腿不一致
- 炎症性関節炎
- 参加を断る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：膝蓋骨の表面再建
膝蓋骨表面再建TKA
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セメントを使用した膝蓋骨コンポーネント インサート
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介入なし：膝蓋骨非再建
膝蓋骨非表面再建TKA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝蓋骨クレピタスの変化
時間枠：術前、3、6ヶ月
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膝蓋骨クレピタス 身体診察による調査
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術前、3、6ヶ月
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振動音響信号の平均値の変化
時間枠：術前、3、6ヶ月
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術前、3、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振動音響信号の平均に関連する膝蓋骨のクレピタスの数
時間枠：術前、3、6ヶ月
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膝蓋骨のクレピタスと振動音響信号との関連を研究し、膝蓋骨のクレピタスは身体検査と加速度センサーによって評価された振動音響信号の平均によって調査します
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術前、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baczkowicz D, Majorczyk E. Joint motion quality in vibroacoustic signal analysis for patients with patellofemoral joint disorders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 12;15:426. doi: 10.1186/1471-2474-15-426.
- Tanaka N, Hoshiyama M. Vibroarthrography in patients with knee arthropathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):117-22. doi: 10.3233/BMR-2012-0319.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月4日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COA113/2559
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。