Сравнение вибрационной артрометрии между шлифовкой надколенника и без шлифовки надколенника у пациентов с полной заменой коленного сустава
4 января 2019 г. обновлено: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование: сравнение вибрационной артрометрии между шлифовкой надколенника и без шлифовки надколенника у пациентов с полной заменой коленного сустава
Крепитация надколенника является осложнением тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Развитие крепитации надколенника после ТЭК связано со многими факторами, такими как конструкция бедренного компонента, хирургические ошибки и послеоперационная нижняя часть надколенника.
Тем не менее, неясно, связана ли шлифовка надколенника или отсутствие шлифовки надколенника с крепитацией надколенника.
Основная цель этого исследования - сравнить распространенность крепитации надколенника и среднее значение виброакустического сигнала между поверхностями надколенника и без него при ТКА.
Второстепенной целью является изучение связи между крепитацией надколенника и виброакустическим сигналом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Таиланд, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный остеоартроз коленного сустава
Критерий исключения:
- ревматоидный артрит
- патологическое ожирение
- тяжелая деструкция пателлофеморального сустава
- смещение коленной чашечки
- пателлофеморальный неконгруэнтный
- воспалительный артрит
- отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шлифовка надколенника
шлифовка надколенника TKA
|
вкладыш компонента надколенника с цементом
|
|
Без вмешательства: надколенник без шлифовки
надколенник без шлифовки TKA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение крепитации надколенника
Временное ограничение: до операции, 3, 6 мес.
|
крепитация надколенника исследуется при физикальном осмотре
|
до операции, 3, 6 мес.
|
|
изменение среднего значения виброакустического сигнала
Временное ограничение: до операции, 3, 6 мес.
|
до операции, 3, 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество крепитаций надколенника относительно среднего значения виброакустического сигнала
Временное ограничение: до операции, 3, 6 мес.
|
изучить связь между крепитацией надколенника и виброакустическим сигналом, исследовать крепитацию надколенника с помощью физического осмотра и среднего значения виброакустического сигнала, оцененного датчиком ускорения
|
до операции, 3, 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baczkowicz D, Majorczyk E. Joint motion quality in vibroacoustic signal analysis for patients with patellofemoral joint disorders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 12;15:426. doi: 10.1186/1471-2474-15-426.
- Tanaka N, Hoshiyama M. Vibroarthrography in patients with knee arthropathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):117-22. doi: 10.3233/BMR-2012-0319.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COA113/2559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .