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Comparaison de l'arthrométrie par vibration entre le resurfaçage rotulien et le non-resurfaçage rotulien chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

4 janvier 2019 mis à jour par: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Essai contrôlé randomisé prospectif : Comparaison de l'arthrométrie par vibration entre le resurfaçage rotulien et le non-resurfaçage rotulien chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou

La crépitation rotulienne est une complication de l'arthroplastie totale du genou (PTG). Le développement de la crépitation rotulienne après PTG est lié à de nombreux facteurs tels que la conception du composant fémoral, les erreurs chirurgicales et la baja rotulienne postopératoire. Cependant, il n'est pas clair si le resurfaçage de la rotule ou le non-resurfaçage de la rotule sont associés à la crépitation rotulienne. L'objectif principal de cette étude est de comparer la prévalence de la crépitation rotulienne et la valeur moyenne du signal vibroacoustique entre le resurfaçage rotulien et le non-resurfaçage rotulien dans les PTG. L'objectif secondaire est d'étudier l'association entre la crépitation rotulienne et le signal vibroacoustique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaïlande, 10300
        • Navamindradhiraj University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou

Critère d'exclusion:

  • polyarthrite rhumatoïde
  • obésité morbide
  • destruction sévère de l'articulation fémoro-patellaire
  • mauvais suivi de la rotule
  • incongruité fémoro-patellaire
  • arthrite inflammatoire
  • refuser de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: resurfaçage rotulien
PTG de resurfaçage rotulien
Procédure: resurfaçage rotulien
insert de composant rotulien avec ciment
Aucune intervention: rotulien non resurfaçant
PTG rotulienne non resurfaçante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de crepitus rotulien
Délai: pré-op, 3, 6 mois
crepitus patellaire enquêter par examen physique
pré-op, 3, 6 mois
changement de moyenne du signal vibroacoustique
Délai: pré-op, 3, 6 mois
pré-op, 3, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de crépitements rotuliens lié à la moyenne du signal vibroacoustique
Délai: pré-op, 3, 6 mois
étudier l'association entre le crépitement rotulien et le signal vibroacoustique, le crépitement rotulien étudier par examen physique et la moyenne du signal vibroacoustique évalué par un capteur d'accélération
pré-op, 3, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Navamindradhiraj University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimation)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA113/2559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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