Vergelijking van vibratie-artrometrie tussen patella-resurfacing en patella-non-resurfacing bij patiënten met een totale knievervanging
4 januari 2019 bijgewerkt door: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie: vergelijking van vibratie-artrometrie tussen patella-resurfacing en patella-niet-resurfacing bij patiënten met een totale knievervanging
Patellaire crepitus is een complicatie van een totale knieartroplastiek (TKA). De ontwikkeling van patella crepitus na een TKA houdt verband met vele factoren, zoals het ontwerp van de femurcomponent, chirurgische fouten en postoperatieve patellaire baja.
Het is echter onduidelijk of patella resurfacing of patella non-resurfacing verband houden met patellaire crepitus.
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de prevalentie van patella crepitus en de gemiddelde waarde van het vibroakoestische signaal tussen patella-resurfacing en patella non-resurfacing bij TKP.
Het secundaire doel is het bestuderen van de associatie tussen patellaire crepitus en vibroakoestisch signaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis
- morbide obesitas
- ernstige vernietiging van het patellofemorale gewricht
- patella maltracking
- patellofemoraal incongruent
- inflammatoire artritis
- weigeren deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patella resurfacing
patellaresurfacing TKA
|
patella component insert met cement
|
|
Geen tussenkomst: patella niet-resurfacing
patella non-resurfacing TKA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van patellaire crepitus
Tijdsspanne: pre-op, 3, 6 maanden
|
patellaire crepitus onderzoeken door lichamelijk onderzoek
|
pre-op, 3, 6 maanden
|
|
verandering van het gemiddelde van vibroakoestisch signaal
Tijdsspanne: pre-op, 3, 6 maanden
|
pre-op, 3, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patellaire crepitaties gerelateerd aan het gemiddelde vibroakoestische signaal
Tijdsspanne: pre-op, 3, 6 maanden
|
bestudeer de associatie tussen patellaire crepitus en vibro-akoestisch signaal, patella crepitus onderzoek door lichamelijk onderzoek en gemiddelde van vibro-akoestisch signaal beoordeeld door een versnellingssensor
|
pre-op, 3, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Baczkowicz D, Majorczyk E. Joint motion quality in vibroacoustic signal analysis for patients with patellofemoral joint disorders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 12;15:426. doi: 10.1186/1471-2474-15-426.
- Tanaka N, Hoshiyama M. Vibroarthrography in patients with knee arthropathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):117-22. doi: 10.3233/BMR-2012-0319.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COA113/2559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellaire Crepitus
-
NYU Langone HealthVoltooidPatellar Femoraal SyndroomVerenigde Staten