Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vibraatioartrometrian vertailu polvilumpion pinnoituksen ja polvilumpion pinnoittamattoman pinnoituksen välillä polviproteesipotilailla

perjantai 4. tammikuuta 2019 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Polvilumpion pinnoituksen ja polvilumpion pinnoittamattoman polven pinnoittamisen välisen värähtelyartrometrian vertailu polven tekonivelpotilaiden kokonaismäärässä

Polvilumpion crepitus on komplikaatio polven kokonaisartroplastiassa (TKA). Polvilumpion crepituksen kehittyminen TKA:n jälkeen liittyy moniin tekijöihin, kuten reisiluun komponenttien suunnitteluun, kirurgisiin virheisiin ja leikkauksen jälkeiseen polvilumpion päähän. On kuitenkin epäselvää, liittyykö polvilumpion pinnoitus vai polvilumpion pinnoittamaton pinnoitus polvilumpion crepitukseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata polvilumpion crepituksen esiintyvyyttä ja vibroakustisen signaalin keskiarvoa polvilumpion pinnoittamisen ja polvilumpion pinnoittamattomuuden välillä TKA:ssa. Toissijaisena tavoitteena on tutkia polvilumpion crepituksen ja vibroakustisen signaalin välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaimaa, 10300
        • Navamindradhiraj University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven primaarinen nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelreuma
  • sairaalloisen lihavuuden
  • vakava patellofemoraalinen nivelvaurio
  • polvilumpion maltracking
  • patellofemoraalinen ristiriita
  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • kieltäytyä osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: polvilumpion pinnoitus
polvilumpion pinnoitus TKA
Menettely: polvilumpion pinnoitus
polvilumpiokomponentti, jossa sementtiä
Ei väliintuloa: polvilumpion pinnoittamaton
polvilumpion pinnoittamaton TKA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvilumpion crepituksen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6 kuukautta
patella crepitus tutkia fyysisellä tarkastuksella
ennen leikkausta, 3, 6 kuukautta
vibroakustisen signaalin keskiarvon muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6 kuukautta
ennen leikkausta, 3, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvilumpion crepituksen määrä suhteessa vibroakustisen signaalin keskiarvoon
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3, 6 kuukautta
tutkia polvilumpion crepituksen ja vibroakustisen signaalin välistä yhteyttä, polvilumpion crepitus tutkia fyysisellä tutkimuksella ja vibroakustisen signaalin keskiarvoa arvioituna kiihtyvyysanturilla
ennen leikkausta, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Navamindradhiraj University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COA113/2559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellar Crepitus

Kliiniset tutkimukset polvilumpion pinnoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa