Comparación de la artrometría por vibración entre la restauración de superficie de rótula y la ausencia de restauración de superficie de rótula en pacientes con reemplazo total de rodilla
4 de enero de 2019 actualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Ensayo controlado aleatorizado prospectivo: comparación de la artrometría por vibración entre la restauración de la superficie de la rótula y la no restauración de la superficie de la rótula en pacientes con reemplazo total de rodilla
La crepitación rotuliana es una complicación de la artroplastia total de rodilla (ATR). El desarrollo de la crepitación rotuliana después de la ATR está relacionado con muchos factores, como el diseño del componente femoral, los errores quirúrgicos y la baja rotuliana posoperatoria.
Sin embargo, no está claro si la restauración de la superficie de la rótula o la falta de restauración de la superficie de la rótula están asociadas con la crepitación rotuliana.
El objetivo principal de este estudio es comparar la prevalencia de la crepitación rotuliana y el valor medio de la señal vibroacústica entre la restauración de la superficie rotuliana y la ausencia de restauración de la superficie rotuliana en la artroplastia total de rodilla.
El objetivo secundario es estudiar la asociación entre la crepitación rotuliana y la señal vibroacústica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- artritis reumatoide
- obesidad mórbida
- destrucción severa de la articulación femororrotuliana
- mal seguimiento de la rótula
- patelofemoral incongruente
- artritis inflamatoria
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: rejuvenecimiento rotuliano
ATR de renovación rotuliana
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inserto de componente rotuliano con cemento
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Sin intervención: no resuperficialización rotuliana
ATR rotuliana sin resuperficialización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de crepitación rotuliana
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6 meses
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crepitación rotuliana investigar mediante examen físico
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preoperatorio, 3, 6 meses
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cambio de media de la señal vibroacústica
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6 meses
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preoperatorio, 3, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de crepitaciones rotulianas en relación con la media de la señal vibroacústica
Periodo de tiempo: preoperatorio, 3, 6 meses
|
estudiar la asociación entre la crepitación rotuliana y la señal vibroacústica, la crepitación rotuliana investigar mediante examen físico y la media de la señal vibroacústica evaluada por un sensor de aceleración
|
preoperatorio, 3, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baczkowicz D, Majorczyk E. Joint motion quality in vibroacoustic signal analysis for patients with patellofemoral joint disorders. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 12;15:426. doi: 10.1186/1471-2474-15-426.
- Tanaka N, Hoshiyama M. Vibroarthrography in patients with knee arthropathy. J Back Musculoskelet Rehabil. 2012;25(2):117-22. doi: 10.3233/BMR-2012-0319.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COA113/2559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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