Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artrometrii wibracyjnej pomiędzy plastyką rzepki a rekonstrukcją rzepki u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie: Porównanie artrometrii wibracyjnej między zabiegiem odnawiania powierzchni rzepki i jej braku u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Trzeszczenie rzepki jest powikłaniem całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA). Rozwój trzeszczenia rzepki po TKA jest związany z wieloma czynnikami, takimi jak konstrukcja elementu udowego, błędy chirurgiczne i pooperacyjna baja rzepki. Jednak nie jest jasne, czy wymiana powierzchni rzepki lub jej brak są związane z trzeszczeniem rzepki. Głównym celem tego badania jest porównanie rozpowszechnienia trzeszczenia rzepki i średniej wartości sygnału wibroakustycznego między wymianą rzepki i jej brakiem w TKA. Drugim celem jest zbadanie związku między trzeszczeniem rzepki a sygnałem wibroakustycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tajlandia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • chorobliwa otyłość
  • ciężkie zniszczenie stawu rzepkowo-udowego
  • maltracking rzepki
  • niespójność rzepkowo-udowa
  • zapalenie stawów
  • odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: resurfacing rzepki
Resurfacing rzepki TKA
Procedura: resurfacing rzepki
wkładka komponentu rzepki z cementem
Brak interwencji: rzepka bez wymiany powierzchni
TKA bez wymiany powierzchni rzepki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana trzeszczenia rzepki
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6 miesięcy
trzeszczenie rzepki zbadaj przez badanie fizykalne
przed operacją, 3, 6 miesięcy
zmiana średniej sygnału wibroakustycznego
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6 miesięcy
przed operacją, 3, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba trzeszczenia rzepki związana ze średnią sygnału wibroakustycznego
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6 miesięcy
zbadać związek między trzeszczeniem rzepki a sygnałem wibroakustycznym, badaniem trzeszczenia rzepki na podstawie badania fizykalnego i średniego sygnału wibroakustycznego ocenianego przez czujnik przyspieszenia
przed operacją, 3, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COA113/2559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resurfacing rzepki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj