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Comparação da artrometria vibratória entre o recapeamento da patela e o não recapeamento da patela em pacientes com artroplastia total do joelho

4 de janeiro de 2019 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Estudo Prospectivo Randomizado Controlado: Comparação da Artrometria por Vibração entre Recapeamento Patelar e Não Recapeamento Patelar em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho

A crepitação patelar é uma complicação da artroplastia total do joelho (ATJ). O desenvolvimento de crepitação patelar após ATJ está relacionado a muitos fatores, como desenho do componente femoral, erros cirúrgicos e baja patelar pós-operatório. No entanto, não está claro se o recapeamento da patela ou o não recapeamento da patela estão associados à crepitação patelar. O objetivo primário deste estudo é comparar a prevalência de crepitação patelar e o valor médio do sinal vibroacústico entre recapeamento patelar e não recapeamento patelar em ATJ. O objetivo secundário é estudar a associação entre crepitação patelar e sinal vibroacústico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tailândia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • osteoartrite primária do joelho

Critério de exclusão:

  • artrite reumatoide
  • obesidade mórbida
  • destruição grave da articulação patelofemoral
  • maltracking da patela
  • patelofemoral incongruente
  • artrite inflamatória
  • recusar a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: recapeamento patelar
recapeamento patelar ATJ
Procedimento: recapeamento patelar
inserto de componente patelar com cimento
Sem intervenção: patelar sem recapeamento
ATJ patelar sem recapeamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da crepitação patelar
Prazo: pré-operatório, 3, 6 meses
crepitação patelar investigar por exame físico
pré-operatório, 3, 6 meses
mudança de média do sinal vibroacústico
Prazo: pré-operatório, 3, 6 meses
pré-operatório, 3, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de crepitação patelar em relação à média do sinal vibroacústico
Prazo: pré-operatório, 3, 6 meses
estudar a associação entre crepitação patelar e sinal vibroacústico, crepitação patelar investigar por exame físico e média do sinal vibroacústico avaliado por um sensor de aceleração
pré-operatório, 3, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Navamindradhiraj University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COA113/2559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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