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全膝关节置换患者髌骨表面置换术与非表面置换术振动关节测量法的比较

2019年1月4日 更新者：Satit Thiengwittayaporn、Navamindradhiraj University

前瞻性随机对照试验：振动关节测量术在全膝关节置换患者中髌骨表面置换术和髌骨非表面置换术的比较

髌骨捻发音是全膝关节置换术(total knee arthroplasty, TKA)的并发症。全膝关节置换术后髌骨捻发音的发生与股骨假体设计、手术失误、术后髌骨下陷等诸多因素有关。 然而，尚不清楚髌骨表面置换术或髌骨非表面置换术是否与髌骨捻发音有关。 本研究的主要目的是比较 TKA 中髌骨捻发音的患病率和髌骨表面置换术与髌骨非表面置换术的振动声学信号的平均值。 次要目标是研究髌骨捻发音与振动声信号之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Bangkok
      • Dusit、Bangkok、泰国、10300
        • Navamindradhiraj University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 膝关节原发性骨关节炎

排除标准：

  • 类风湿关节炎
  • 病态肥胖
  • 严重的髌股关节破坏
  • 髌骨轨迹不正
  • 髌股关节不协调
  • 炎性关节炎
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：髌骨表面置换术
程序：髌骨表面置换术
带水泥的髌骨假体插入物
无干预：髌骨非表面重修
髌骨非表面置换全膝关节置换术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髌骨捻发音变化
大体时间：术前、3、6个月
髌骨捻发音查体
术前、3、6个月
声振信号均值的变化
大体时间：术前、3、6个月
术前、3、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与声振信号平均值相关的髌骨捻发音数
大体时间：术前、3、6个月
研究髌骨捻发音与声振动信号之间的关联，通过体格检查研究髌骨捻发音，并通过加速度传感器评估振动声信号的平均值
术前、3、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Navamindradhiraj University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月15日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月19日

首次发布 (估计)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月4日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COA113/2559

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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