Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av vibrationsartrometri mellan Patella Resurfacing och Patella Non-resurfacing hos patienter med total knäprotes

4 januari 2019 uppdaterad av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie: Jämförelse av vibrationsartrometri mellan Patella Resurfacing och Patella Non-resurfacing hos patienter med total knäprotes

Patellar crepitus är en komplikation av total knäprotesplastik (TKA). Utvecklingen av patellar crepitus efter TKA är relaterad till många faktorer såsom femoral komponentdesign, kirurgiska fel och postoperativ patellar baja. Det är dock oklart om patella resurfacing eller patella non-resurfacing är associerade med patella crepitus. Det primära syftet med denna studie är att jämföra prevalensen av patellar crepitus och medelvärdet av vibroakustisk signal mellan patellar-resurfacing och patellar non-resurfacing i TKA. Det sekundära målet är att studera sambandet mellan patellar crepitus och vibroakustisk signal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär artros i knäet

Exklusions kriterier:

  • Reumatoid artrit
  • dödlig fetma
  • allvarlig patellofemoral ledförstöring
  • patella maltracking
  • patellofemoral inkongruent
  • inflammatorisk artrit
  • vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patellar återuppbyggnad
patellar resurfacing TKA
Procedur: patellar återuppbyggnad
patellar komponentinlägg med cement
Inget ingripande: patellar ej återuppbyggande
patellar icke-återuppbyggande TKA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av patellar crepitus
Tidsram: pre-op, 3, 6 månader
patellar crepitus undersöka genom fysisk undersökning
pre-op, 3, 6 månader
förändring av medelvärdet för den vibroakustiska signalen
Tidsram: pre-op, 3, 6 månader
pre-op, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patellära crepitus relaterat till medelvärdet av vibroakustisk signal
Tidsram: pre-op, 3, 6 månader
studera sambandet mellan patellar crepitus och vibroakustisk signal, patellar crepitus undersöka genom fysisk undersökning och medelvärdet av vibroakustisk signal bedömd av en accelerationssensor
pre-op, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COA113/2559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera