Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vibrační artrometrie mezi resurfacingem čéšky a bez resurfacingu čéšky u pacientů s totální náhradou kolena

4. ledna 2019 aktualizováno: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie: Srovnání vibrační artrometrie mezi resurfacingem čéšky a bez resurfacingu čéšky u pacientů s totální náhradou kolene

Patellární krepitus je komplikací totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA). Rozvoj patelárního krepitu po TKA souvisí s mnoha faktory, jako je design femorální komponenty, chirurgické chyby a pooperační patelární baja. Není však jasné, zda resurfacing čéšky nebo neresurfacing čéšky souvisí s krepitem čéšky. Primárním cílem této studie je porovnat prevalenci patelárního krepitu a střední hodnotu vibroakustického signálu mezi resurfacingem pately a bez resurfacingu pately u TKA. Sekundárním cílem je studovat souvislost mezi patelárním krepitem a vibroakustickým signálem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thajsko, 10300
        • Navamindradhiraj University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární osteoartróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • revmatoidní artritida
  • morbidní obezita
  • těžká destrukce patelofemorálního kloubu
  • maltracking čéšky
  • patelofemorální inkongruentní
  • zánětlivá artritida
  • odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: resurfacing pately
patelární resurfacing TKA
Postup: resurfacing pately
vložka patelární komponenty s cementem
Žádný zásah: neresurfacing pately
patelární non-resurfacing TKA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna patelárního krepitu
Časové okno: předoperační, 3, 6 měsíců
patelární crepitus vyšetřovat fyzikálním vyšetřením
předoperační, 3, 6 měsíců
změna střední hodnoty vibroakustického signálu
Časové okno: předoperační, 3, 6 měsíců
předoperační, 3, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet patelárních crepitů vztažených k průměru vibroakustického signálu
Časové okno: předoperační, 3, 6 měsíců
studovat souvislost mezi patelárním krepitem a vibroakustickým signálem, patelární crepitus vyšetřovat fyzikálním vyšetřením a průměrem vibroakustického signálu vyhodnoceným senzorem zrychlení
předoperační, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Navamindradhiraj University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COA113/2559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellární crepitus

Klinické studie na resurfacing pately

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit