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Confronto dell'artrometria a vibrazione tra il rivestimento della rotula e il non rivestimento della rotula nei pazienti con protesi totale del ginocchio

4 gennaio 2019 aggiornato da: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Studio prospettico randomizzato controllato: confronto dell'artrometria a vibrazione tra rivestimento rotuleo e non rivestimento rotuleo in pazienti con protesi totale di ginocchio

Il crepitio rotuleo è una complicazione dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA). Lo sviluppo del crepitio rotuleo dopo PTG è correlato a molti fattori come il design della componente femorale, gli errori chirurgici e la baja rotulea postoperatoria. Tuttavia, non è chiaro se il rivestimento rotuleo o il non rivestimento rotuleo siano associati al crepitio rotuleo. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la prevalenza del crepitio rotuleo e il valore medio del segnale vibroacustico tra rotuleo-resurfacing e rotuleo non-resurfacing nella PTG. L'obiettivo secondario è studiare l'associazione tra crepitio rotuleo e segnale vibroacustico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
        • Navamindradhiraj University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi primitiva del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • artrite reumatoide
  • obesità patologica
  • grave distruzione dell'articolazione femoro-rotulea
  • tracciamento errato della rotula
  • incongruenza femoro-rotulea
  • artrite infiammatoria
  • rifiutare la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rivestimento rotuleo
TKA di rivestimento rotuleo
Procedura: rivestimento rotuleo
inserto della componente rotulea con cemento
Nessun intervento: rotuleo non resurfacing
TKA rotulea non di rivestimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento del crepitio rotuleo
Lasso di tempo: preoperatorio, 3, 6 mesi
crepitio rotuleo indagare mediante esame fisico
preoperatorio, 3, 6 mesi
variazione della media del segnale vibroacustico
Lasso di tempo: preoperatorio, 3, 6 mesi
preoperatorio, 3, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di crepitio rotuleo correlato alla media del segnale vibroacustico
Lasso di tempo: preoperatorio, 3, 6 mesi
studiare l'associazione tra crepitio rotuleo e segnale vibroacustico, crepitio rotuleo indagare mediante esame obiettivo e media del segnale vibroacustico valutata da un sensore di accelerazione
preoperatorio, 3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COA113/2559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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