Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vibrációs artrometria összehasonlítása a patella-felújítás és a nem-felszínezés között a teljes térdprotézisben szenvedő betegeknél

2019. január 4. frissítette: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: A vibrációs arthrometria összehasonlítása a patella újrafelszínezése és a patella nem újrafelszínezése között teljes térdprotézisben szenvedő betegeknél

A patella crepitus a teljes térdízületi műtét (TKA) szövődménye. A patella crepitus kialakulása a TKA után számos tényezőhöz kapcsolódik, mint például a femorális komponensek kialakítása, a műtéti hibák és a posztoperatív patella baja. Nem világos azonban, hogy a patella újrafelszínezése vagy a patella nem újrafelszínezése összefüggésben áll-e a patella crepitussal. A tanulmány elsődleges célja a térdkalács crepitus prevalenciájának és a vibroakusztikus jel átlagos értékének összehasonlítása a térdkalács-resurfing és a patella nem-felszínezés között TKA-ban. A másodlagos cél a patella crepitus és a vibroakusztikus jel közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Dusit, Bangkok, Thaiföld, 10300
        • Navamindradhiraj University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd elsődleges osteoarthritis

Kizárási kritériumok:

  • rheumatoid arthritis
  • kóros elhízás
  • súlyos patellofemoralis ízületi pusztulás
  • patella maltracking
  • patellofemoralis inkongruens
  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • megtagadni a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: térdkalács felújítása
térdkalács felújítása TKA
Eljárás: térdkalács felújítása
patella komponens betét cementtel
Nincs beavatkozás: térdkalács nem felújít
térdkalács nem felújító TKA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
patella crepitus változása
Időkeret: műtét előtti, 3, 6 hónapos
patella crepitust fizikális vizsgálattal vizsgáljuk
műtét előtti, 3, 6 hónapos
vibroakusztikus jel átlagának változása
Időkeret: műtét előtti, 3, 6 hónapos
műtét előtti, 3, 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A patella crepitus száma a vibroakusztikus jel átlagához viszonyítva
Időkeret: műtét előtti, 3, 6 hónapos
a patella crepitus és a vibroakusztikus jel közötti összefüggés tanulmányozása, a patella crepitus fizikális vizsgálattal és a vibroakusztikus jel átlagának vizsgálata gyorsulásérzékelővel
műtét előtti, 3, 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Navamindradhiraj University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COA113/2559

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellar Crepitus

Klinikai vizsgálatok a térdkalács felújítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel