쿨러 투석과 간 관류 및 기능
혈액투석 환자에서 쿨러 투석액이 간관류, 내독소혈증 및 요독소 취급에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
혈액투석은 취약한 혈관상에 광범위한 결과와 함께 상당한 혈역학적 효과를 발휘합니다. 심근 기절 및 준임상적 심근 허혈을 포함한 심장 손상은 흔하며 상당히 증가된 사망률과 관련이 있는 것으로 보입니다. 간은 이중 혈액 공급으로 인해 혈류를 보존하는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 간 배설 기능이 감소하고 혈액 투석 중에 혈중 내독소 수치가 증가합니다. 투석 중 체외 냉각은 투석 환자의 뇌와 심장에 대한 보호 효과와 관련이 있습니다. 혈액 투석 중 간 관류, 기능 및 내독소혈증에 대한 저온 투석의 영향은 알려져 있지 않습니다.
따라서 연구자들은 간 관류에 대한 혈액 투석 중 냉각 효과를 조사하기 위해 CT 관류 영상을 사용할 것을 제안합니다. 이 효과는 내독소 전위 및 심근 기능 장애와 관련됩니다. 또한 간 관류와 내독소혈증, 요독 독소의 대사 및 요독증의 임상 증상 사이의 관계를 조사하여 이러한 맥락에서 간 기능에 대한 잠재적 영향을 조사할 계획입니다.
이것은 LHSC(London Health Sciences Center) 신장 프로그램의 널리 퍼진 투석 인구에서 환자를 모집하는 단일 센터를 포함하는 전향적 무작위 교차 연구입니다. 환자가 모집되면 환자는 두 번의 연구 혈액 투석 세션을 받게 됩니다. 하나는 섭씨 36.5도(HD36.5)의 표준 투석액 온도를 사용합니다. 하나는 섭씨 35도(HD35)에서 더 차가운 투석액 온도를 사용합니다. 이 두 세션의 순서는 무작위로 할당됩니다. 각 세션 전, 도중 및 후에 참가자는 심장 및 간 평가를 받게 됩니다. 여기에는 CT 스캔, 2D 심초음파 및 인도시아닌 그린(ICG) 간극 측정이 포함됩니다. 또한 참가자는 요독증 증상에 대한 여러 설문지에 답하고 혈액 검사도 실시합니다.
연구자의 목표는 혈액 투석 전과 후의 간 기능과 관류를 표준 및 저온 투석액 온도로 특성화하고 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 만 18세 이상
- 최소 3개월 동안 혈액 투석
- 현저한 잔류 신장 기능 없음(<250mls 소변/일)
제외 기준:
- 모든 단계의 만성 간 질환
- 과민성대장증후군(IBS)을 제외한 만성 장질환
- 이전 간 이식 또는 간 절제술
- 이전 TIPSS(경정맥 문맥전신 단락) 삽입
- 활성 감염 또는 악성 종양
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 서면 정보에 동의하거나 이해할 수 없음
- 당뇨병이 있고 지난 2개월 이내에 투석 중 저혈당증을 경험한 자
- 조영제 또는 요오드화물에 대한 알려진 알레르기/불내성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 투석
환자는 간 기능 및 관류에 영향을 미치는지 평가하기 위해 섭씨 36.5도에서 투석을 받게 됩니다.
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표준체온(섭씨 36.5도)에서 투석
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실험적: 쿨러 투석
환자는 간 기능 및 관류에 영향을 미치는지 평가하기 위해 섭씨 35도에서 투석을 받게 됩니다.
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약간 더 차가운 온도(섭씨 35도 vs 36.5도)에서 투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준 투석액 온도 대 저온 투석액 온도에서 투석 동안(투석 세션 시작 3시간) 기준선에서 최고 스트레스까지 국소 간 관류 변화(mls/min/100g).
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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더 차가운 투석액으로 투석 전, 투석 중 및 투석 후 mls/min/100g 단위의 전체 간 관류 변화
기간: 2 년
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2 년
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냉각기 대 표준 투석액을 사용한 투석 전, 투석 중 및 투석 후 ICG 청소율
기간: 2 년
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2 년
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냉각기 대 표준 투석액으로 투석 전, 투석 중 및 투석 후 간관류(PV 분율)에 대한 문맥 흐름의 기여도
기간: 2 년
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2 년
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냉각기 대 표준 투석액의 내독소 수준
기간: 2 년
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2 년
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냉각기 대 표준 투석액의 Troponin T 수준
기간: 2 년
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2 년
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쿨러 대 표준 투석액이 있는 기절 심근 세그먼트의 수
기간: 2 년
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2 년
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냉각기 대 표준 투석액의 요독 독소 수준
기간: 2 년
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2 년
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쿨러 대 표준 투석액의 요독 증상 점수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chris W McIntyre, PhD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 108616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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표준 투석에 대한 임상 시험
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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